Utvärdering av lipidemulsion på GCX hos kritiskt sjuka patienter
8 november 2019 uppdaterad av: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Förändringar av Glycocalyx vid kritisk sjukdom och under större operationer och metoder för Glycocalyx-skydd. Effekt av parenteral nutrition och plasmalipidom på GCX
Karakterisering av lipidomen och parenteral näring modulerar endotelglykokalyxen.
Syftet med studie A är att upptäcka eventuell påverkan av lipidemulsionen på endotelglykokalyxen hos patienter i intensivvård. Den riktade kohorten är patienter på intensivvårdsavdelning med indikation för parenteral nutrition inklusive lipidemulsion. 15 patienter planeras att skrivas in.
Övervakade variabler: demografiska data, typ av population, typ av lipidemulsion, valda variabler för lipidmetabolism, sublingual mikrocirkulation (SDF-avbildning),
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Tjeckien, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna läggs in på ICU.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter på intensivvårdsavdelningen
- indikation för lipidadministrering som en del av TPN
Exklusions kriterier:
- chock eller kliniska/laboratorietecken på vävnadshyperfusion
- tidigare lipidinfusioner (inom 3 månader innan studiestart)
- hyperlipidemi
- hyperglykemi (över 10 mmol/l)
- nuvarande eller tidigare (inom 72 timmar innan inträde i studien) användning av propofol
- pankreatit
- allvarlig leversvikt
- nuvarande användning av statiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på intensivvårdsavdelning som behöver parenteral näring
|
Icke-invasiv undersökning av endotelglykokalyxen i den sublinguala mikrocirkulationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotel Glycocalyx Tjocklek
Tidsram: En vecka inom intensivvården
|
Endotelial glykokalyx tjocklek mättes indirekt med PBR, vilket är en lateral rörelse av de röda blodkropparna från mediankolonnen i mikrocirkulationen i mikrometer.
Ju högre PBR är desto mer skadad är endotelglykokalyxen.
|
En vecka inom intensivvården
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralove
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2017
Första postat (Faktisk)
13 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AZVCR 9307_5/a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .