Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení lipidové emulze na GCX u kriticky nemocných pacientů

8. listopadu 2019 aktualizováno: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Změny glykokalyx u kritických onemocnění a během velkých chirurgických zákroků a přístupy k ochraně glykokalyx. Vliv parenterální výživy a plazmatického lipidu na GCX

Charakterizace lipidomu a parenterální výživa modulují endoteliální glykokalyx.

Cílem studie A je zjistit jakýkoli vliv lipidové emulze na endoteliální glykokalyx u pacientů v intenzivní péči. Cílovou kohortou jsou pacienti na JIP s indikací parenterální výživy včetně lipidové emulze. Plánuje se zařazení 15 pacientů.

Sledované proměnné: demografická data, typ populace, typ lipidové emulze, vybrané proměnné lipidového metabolismu, sublingvální mikrocirkulace (SDF zobrazení),

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Česko, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, byli přijati na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů na JIP
  • indikace k podávání lipidů jako součást TPN

Kritéria vyloučení:

  • šok nebo klinické/laboratorní známky hypoperfuze tkáně
  • předchozí infuze lipidů (do 3 měsíců před vstupem do studie)
  • hyperlipidemie
  • hyperglykémie (nad 10 mmol/l)
  • současné nebo předchozí (do 72 hodin před nástupem do studie) užití propofolu
  • pankreatitida
  • těžké selhání jater
  • současné užívání statinů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na JIP vyžadující parenterální výživu
Přístroj: Stanovení sublingvální mikrocirkulace
Neinvazivní vyšetření endoteliálního glykokalyxu v sublingvální mikrocirkulaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka endoteliálního glykokalyxu
Časové okno: Jeden týden v péči JIP
Tloušťka endoteliálních glykokalyx byla měřena nepřímo pomocí PBR, což je laterální pohyb červených krvinek ze středního sloupce v mikrocirkulaci v mikrometrech. Čím vyšší je PBR, tím poškozenější je endoteliální glykokalyx.
Jeden týden v péči JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Hradec Kralove

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Cerny, MD, University hospital Hradec Králové

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AZVCR 9307_5/a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stanovení sublingvální mikrocirkulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit