Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av lipidemulsjon på GCX hos kritisk syke pasienter

8. november 2019 oppdatert av: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Endringer av Glycocalyx ved kritisk sykdom og under større kirurgi og tilnærminger for Glycocalyx-beskyttelse. Effekt av parenteral ernæring og plasmalipidom på GCX

Karakterisering av lipidomet og parenteral ernæring modulerer endotelglykokalyxen.

Målet med studie A er å oppdage enhver påvirkning av lipidemulsjonen på endotelglykokalyx hos pasienter i kritisk behandling. Den målrettede kohorten er pasienter på intensivavdeling med indikasjon for parenteral ernæring inkludert lipidemulsjon. 15 pasienter er planlagt innrullert.

Overvåkede variabler: demografiske data, type populasjon, type lipidemulsjon, utvalgte variabler for lipidmetabolismen, sublingual mikrosirkulasjon (SDF-avbildning),

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tsjekkia, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene legges inn på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter på intensivavdelingen
  • indikasjon for lipidadministrasjon som en del av TPN

Ekskluderingskriterier:

  • sjokk eller kliniske/laboratorietegn på vevshypoperfusjon
  • tidligere lipidinfusjoner (innen 3 måneder før studiestart)
  • hyperlipidemi
  • hyperglykemi (over 10 mmol/l)
  • nåværende eller tidligere (innen 72 timer før man går inn i studien) bruk av propofol
  • pankreatitt
  • alvorlig leversvikt
  • nåværende bruk av statiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter på intensivavdeling som trenger parenteral ernæring
Enhet: Sublingual mikrosirkulasjonsvurdering
Ikke-invasiv undersøkelse av den endoteliale glykokalyxen i den sublinguale mikrosirkulasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotel Glycocalyx tykkelse
Tidsramme: En uke innen intensivavdelingen
Endotelial glykokalyx-tykkelse ble målt indirekte ved PBR, som er en sideveis bevegelse av de røde blodcellene fra mediansøylen i mikrosirkulasjonen i mikrometer. Jo høyere PBR er, desto mer skadet er endotelglykokalyxen.
En uke innen intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vladimir Cerny, MD, University hospital Hradec Králové

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AZVCR 9307_5/a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

Kliniske studier på Sublingual mikrosirkulasjonsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere