Evaluering av lipidemulsjon på GCX hos kritisk syke pasienter
8. november 2019 oppdatert av: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Endringer av Glycocalyx ved kritisk sykdom og under større kirurgi og tilnærminger for Glycocalyx-beskyttelse. Effekt av parenteral ernæring og plasmalipidom på GCX
Karakterisering av lipidomet og parenteral ernæring modulerer endotelglykokalyxen.
Målet med studie A er å oppdage enhver påvirkning av lipidemulsjonen på endotelglykokalyx hos pasienter i kritisk behandling. Den målrettede kohorten er pasienter på intensivavdeling med indikasjon for parenteral ernæring inkludert lipidemulsjon. 15 pasienter er planlagt innrullert.
Overvåkede variabler: demografiske data, type populasjon, type lipidemulsjon, utvalgte variabler for lipidmetabolismen, sublingual mikrosirkulasjon (SDF-avbildning),
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Tsjekkia, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene legges inn på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter på intensivavdelingen
- indikasjon for lipidadministrasjon som en del av TPN
Ekskluderingskriterier:
- sjokk eller kliniske/laboratorietegn på vevshypoperfusjon
- tidligere lipidinfusjoner (innen 3 måneder før studiestart)
- hyperlipidemi
- hyperglykemi (over 10 mmol/l)
- nåværende eller tidligere (innen 72 timer før man går inn i studien) bruk av propofol
- pankreatitt
- alvorlig leversvikt
- nåværende bruk av statiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter på intensivavdeling som trenger parenteral ernæring
|
Ikke-invasiv undersøkelse av den endoteliale glykokalyxen i den sublinguale mikrosirkulasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotel Glycocalyx tykkelse
Tidsramme: En uke innen intensivavdelingen
|
Endotelial glykokalyx-tykkelse ble målt indirekte ved PBR, som er en sideveis bevegelse av de røde blodcellene fra mediansøylen i mikrosirkulasjonen i mikrometer.
Jo høyere PBR er, desto mer skadet er endotelglykokalyxen.
|
En uke innen intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralove
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AZVCR 9307_5/a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .