- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03216850
Evaluering av lipidemulsjon på GCX hos kritisk syke pasienter
Endringer av Glycocalyx ved kritisk sykdom og under større kirurgi og tilnærminger for Glycocalyx-beskyttelse. Effekt av parenteral ernæring og plasmalipidom på GCX
Karakterisering av lipidomet og parenteral ernæring modulerer endotelglykokalyxen.
Målet med studie A er å oppdage enhver påvirkning av lipidemulsjonen på endotelglykokalyx hos pasienter i kritisk behandling. Den målrettede kohorten er pasienter på intensivavdeling med indikasjon for parenteral ernæring inkludert lipidemulsjon. 15 pasienter er planlagt innrullert.
Overvåkede variabler: demografiske data, type populasjon, type lipidemulsjon, utvalgte variabler for lipidmetabolismen, sublingual mikrosirkulasjon (SDF-avbildning),
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Tsjekkia, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter på intensivavdelingen
- indikasjon for lipidadministrasjon som en del av TPN
Ekskluderingskriterier:
- sjokk eller kliniske/laboratorietegn på vevshypoperfusjon
- tidligere lipidinfusjoner (innen 3 måneder før studiestart)
- hyperlipidemi
- hyperglykemi (over 10 mmol/l)
- nåværende eller tidligere (innen 72 timer før man går inn i studien) bruk av propofol
- pankreatitt
- alvorlig leversvikt
- nåværende bruk av statiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter på intensivavdeling som trenger parenteral ernæring
|
Ikke-invasiv undersøkelse av den endoteliale glykokalyxen i den sublinguale mikrosirkulasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endotel Glycocalyx tykkelse
Tidsramme: En uke innen intensivavdelingen
|
Endotelial glykokalyx-tykkelse ble målt indirekte ved PBR, som er en sideveis bevegelse av de røde blodcellene fra mediansøylen i mikrosirkulasjonen i mikrometer.
Jo høyere PBR er, desto mer skadet er endotelglykokalyxen.
|
En uke innen intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralove
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AZVCR 9307_5/a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
Kliniske studier på Sublingual mikrosirkulasjonsvurdering
-
Stallergenes GreerFullførtPrimær sykdomFrankrike, Italia, Spania
-
Stallergenes GreerFullførtAllergisk rhinitt på grunn av gresspollenForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Stallergenes GreerFullført
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Stallergenes GreerFullførtSesongbetinget allergisk rhinittØsterrike
-
HAL AllergyFullførtBjørkepollenallergi | Sesongbetennende rhinitt og/eller rhinokonjunktivittTyskland
-
Bispebjerg HospitalLund University; University of Copenhagen; ALK-Abelló A/SFullførtAllergisk astma på grunn av Dermatophagoides PteronyssinusDanmark