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중환자에서 GCX에 대한 지질 유제의 평가

2019년 11월 8일 업데이트: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

중환자 및 대수술 중 글리코칼릭스의 변화 및 글리코칼릭스 보호를 위한 접근. 비경구 영양 및 혈장 지질체가 GCX에 미치는 영향

lipidome의 특성화와 비경 구 영양은 내피 glycocalyx를 조절합니다.

연구 A의 목적은 중환자의 내피 글리코칼릭스에 대한 지질 에멀젼의 영향을 검출하는 것입니다. 표적 코호트는 지질 에멀젼을 포함한 비경구 영양에 대한 적응증이 있는 ICU 환자입니다. 15명의 환자가 등록될 예정입니다.

모니터링 변수: 인구통계 데이터, 모집단 유형, 지질 에멀젼 유형, 지질 대사의 선택된 변수, 설하 미세순환(SDF 이미징),

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, 체코, 50005
        • University hospital Hradec Králové

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ICU에 입원한 포함 기준을 충족하는 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 중환자실 환자
  • TPN의 일부로 지질 투여에 대한 적응증

제외 기준:

  • 쇼크 또는 조직 저관류의 임상/실험실 징후
  • 이전 지질 주입(연구 시작 전 3개월 이내)
  • 고지혈증
  • 고혈당증(10mmol/l 이상)
  • 현재 또는 이전(연구 시작 전 72시간 이내) 프로포폴 사용
  • 췌장염
  • 중증 간부전
  • 스타틴의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비경구 영양이 필요한 ICU 환자
장치: 설하 미세순환 평가
설하 미세 순환에서 내피 glycocalyx의 비 침습적 조사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 글리코칼릭스 두께
기간: ICU 치료 중 일주일
내피 glycocalyx 두께는 PBR에 의해 간접적으로 측정되었으며, 이는 마이크로미터 단위로 미세 순환의 정중 열에서 적혈구의 측면 이동입니다. PBR이 높을수록 내피 glycocalyx가 더 많이 손상됩니다.
ICU 치료 중 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Hradec Kralove

수사관

  • 수석 연구원: Vladimir Cerny, MD, University hospital Hradec Králové

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AZVCR 9307_5/a

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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