Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van lipide-emulsie op GCX bij ernstig zieke patiënten

8 november 2019 bijgewerkt door: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Veranderingen van Glycocalyx bij kritieke ziekte en tijdens grote operaties en benaderingen voor Glycocalyx-bescherming. Effect van parenterale voeding en plasmalipidoom op GCX

Karakterisering van het lipidoom en parenterale voeding moduleren de endotheliale glycocalyx.

Het doel van studie A is het opsporen van enige invloed van de lipide-emulsie op de endotheliale glycocalyx bij patiënten op de intensive care. Het beoogde cohort bestaat uit patiënten op de IC met een indicatie voor parenterale voeding inclusief lipide-emulsie. Het is de bedoeling dat 15 patiënten worden ingeschreven.

Gecontroleerde variabelen: demografische gegevens, type populatie, type lipide-emulsie, geselecteerde variabelen van het lipidenmetabolisme, sublinguale microcirculatie (SDF-beeldvorming),

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tsjechië, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden opgenomen op de IC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten op de IC
  • indicatie voor toediening van lipiden als onderdeel van TPN

Uitsluitingscriteria:

  • shock of klinische/laboratoriumverschijnselen van hypoperfusie van weefsel
  • eerdere lipide-infusies (binnen 3 maanden voor aanvang van de studie)
  • hyperlipidemie
  • hyperglykemie (meer dan 10 mmol/l)
  • huidig ​​of eerder (binnen 72 uur voor aanvang van het onderzoek) gebruik van propofol
  • pancreatitis
  • ernstig leverfalen
  • huidig ​​gebruik van statines

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten op de IC die parenterale voeding nodig hebben
Apparaat: Sublinguale beoordeling van de microcirculatie
Niet-invasief onderzoek van de endotheliale glycocalyx in de sublinguale microcirculatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale Glycocalyx Dikte
Tijdsspanne: Een week binnen de IC-zorg
De dikte van de endotheliale glycocalyx werd indirect gemeten door PBR, wat een zijwaartse beweging is van de rode bloedcellen van de mediane kolom in de microcirculatie in micrometers. Hoe hoger de PBR, hoe meer de endotheliale glycocalyx beschadigd is.
Een week binnen de IC-zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralove

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AZVCR 9307_5/a

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie

Klinische onderzoeken op Sublinguale beoordeling van de microcirculatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren