脂质乳剂对危重患者 GCX 的评价
2019年11月8日 更新者：Vladimir Cerny、University Hospital Hradec Kralove
危重疾病和大手术期间糖萼的改变以及糖萼保护的方法。肠外营养和血浆脂质体对 GCX 的影响
脂质组的表征和肠外营养调节内皮糖萼。
研究 A 的目的是检测脂质乳剂对重症监护患者内皮糖萼的任何影响。 目标队列是 ICU 中有肠外营养指征（包括脂肪乳剂）的患者。 计划招募 15 名患者。
监测变量：人口统计数据、人群类型、脂质乳剂类型、脂质代谢的选定变量、舌下微循环（SDF 成像）、
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Třebeš
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Hradec Králové、Třebeš、捷克语、50005
- University Hospital Hradec Kralove
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有符合纳入标准的患者均入住 ICU。
描述
纳入标准：
- ICU患者
- 作为 TPN 一部分的脂质给药指征
排除标准：
- 休克或组织低灌注的临床/实验室体征
- 以前的脂质输注（进入研究前 3 个月内）
- 高脂血症
- 高血糖症（超过 10 mmol/l）
- 当前或以前（进入研究前 72 小时内）使用异丙酚
- 胰腺炎
- 严重肝功能衰竭
- 目前使用他汀类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ICU 中需要肠外营养的患者
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舌下微循环中内皮糖萼的非侵入性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮糖萼厚度
大体时间：ICU 护理一周
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内皮糖萼厚度是通过 PBR 间接测量的，它是红细胞从微循环中的中柱横向移动，以微米为单位。
PBR 越高，内皮糖萼受损越多。
|
ICU 护理一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vladimir Cerny, MD、University Hospital Hradec Kralove
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月11日
首次发布 (实际的)
2017年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月8日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AZVCR 9307_5/a
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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