早期移植後心臓同種移植血管障害 (ECAV)
2026年4月29日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
心臓移植は、末期の心臓病患者の命を救う効果的な治療法です。
移植後、新しい心臓の動脈が狭くなり、心不全、心臓発作、不整脈を引き起こすことがあります。
この状態は、心臓同種移植血管障害 (CAV) として知られています。
この疾患は非常に一般的であり、移植後 5 年までに心臓移植患者のほぼ 3 分の 1 に影響を及ぼします。
CAV は、新しい心臓の機能不全を引き起こす深刻な問題であり、移植後の主な死因の 1 つです。
疾患が確立されると治療の選択肢が乏しいため、CAV の早期発見が重要です。
現在、CAV を評価するために利用できる技術は、疾患を早期に検出する能力が低いために制限されています。
現在の検査は通常、太い心臓の動脈に焦点を当てており、影響を受ける細い動脈は検査していません。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
この研究の目的は、心臓移植後の心臓動脈の早期異常がCAVの発症を予測できるかどうかを判断することです。
高度なイメージング ツールを組み合わせて使用し、新しい心臓の動脈に発生する初期の変化を詳細に調べます。
オタワ大学心臓研究所とトロント総合病院の心臓移植患者は、移植後 3 か月と 12 か月で一連の検査を受けます。
統計分析により、心臓移植後 3 か月での上記の検査の結果が、心臓移植後 12 か月での初期の CAV の発生を予測するかどうかが判断されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この前向き縦断研究には、2 つのカナダ成人心臓移植プログラムが含まれます。オタワ大学心臓研究所 (UOHI、オタワ) および大学健康ネットワーク - トロント総合病院 (UHN-TGH、トロント) です。
説明
包含基準:
- 心臓移植
- 年齢は18歳以上。
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
除外基準:
- ジピリダモールの禁忌。
- アミノフィリンの禁忌。
- ニトログリセリンの禁忌。
- ヨード造影剤の禁忌。
- -同種移植片の急性拒絶反応が1か月以内。
- -制御されていない心不全または心筋梗塞≤7日。
- 推定糸球体濾過率≦30mL/分。
- 固形臓器移植の併用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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侵襲的冠動脈研究に関するCAV
時間枠：移植後3ヶ月と1年。
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IVUSおよびOCTにおける冠内膜の変化と浸潤性冠血流
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移植後3ヶ月と1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EMBx
時間枠：移植後3ヶ月
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微小血管疾患
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移植後3ヶ月
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ペット
時間枠：移植後3ヶ月
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心筋血流の定量化
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移植後3ヶ月
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バイオマーカー
時間枠：移植後3ヶ月
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血清バイオマーカーパネル
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移植後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sharon Chih, MD, PhD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chih S, Tavoosi A, Nair V, Chong AY, Dzavik V, Aleksova N, So DY, deKemp RA, Amara I, Wells GA, Bernick J, Overgaard CB, Celiker-Guler E, Mielniczuk LM, Stadnick E, McGuinty C, Ross HJ, Beanlands RSB. Cardiac PET Myocardial Blood Flow Quantification Assessment of Early Cardiac Allograft Vasculopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2024 Jun;17(6):642-655. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.10.003. Epub 2023 Nov 22.
- Chih S, Chong AY, Dzavik V, So DY, Aleksova N, Wells GA, Bernick J, Overgaard CB, Stadnick E, Mielniczuk LM, Beanlands RSB, Ross HJ. Fibrotic Plaque and Microvascular Dysfunction Predict Early Cardiac Allograft Vasculopathy Progression After Heart Transplantation: The Early Post Transplant Cardiac Allograft Vasculopathy Study. Circ Heart Fail. 2023 Jun;16(6):e010173. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.122.010173. Epub 2023 May 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月12日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月11日
最初の投稿 (実際)
2017年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0868
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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