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Vasculopathie d'allogreffe cardiaque post-transplantation précoce (ECAV)

6 mars 2024 mis à jour par: Ottawa Heart Institute Research Corporation

La transplantation cardiaque est un traitement salvateur efficace pour les patients atteints d'une maladie cardiaque en phase terminale. Après une greffe, le nouveau cœur peut développer un rétrécissement des artères, provoquant une insuffisance cardiaque, des crises cardiaques et des rythmes cardiaques anormaux. Cette condition est connue sous le nom de vasculopathie d'allogreffe cardiaque (CAV). La maladie est très fréquente, affectant près d'un tiers des patients transplantés cardiaques 5 ans après la transplantation. CAV est un problème grave qui provoque l'échec du nouveau cœur et est l'une des principales causes de décès après une greffe. La détection précoce du CAV est importante car les options de traitement sont rares une fois la maladie établie. Actuellement, les techniques disponibles pour évaluer le CAV sont limitées par une faible capacité à détecter la maladie de manière précoce. Les tests actuels se concentrent généralement sur les grosses artères cardiaques et n'examinent pas les petites artères qui sont également touchées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Vasculopathie d'allogreffe cardiaque

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de déterminer si des anomalies précoces des artères cardiaques après une transplantation cardiaque peuvent prédire le développement de CAV. Nous utiliserons une combinaison d'outils d'imagerie sophistiqués pour examiner en détail les premiers changements qui se produisent dans les artères d'un nouveau cœur. Les patients transplantés cardiaques de l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa et de l'Hôpital général de Toronto subiront une série de tests 3 et 12 mois après la transplantation. Des analyses statistiques détermineront si les résultats des tests ci-dessus à 3 mois prédisent le développement d'un CAV précoce à 12 mois après une transplantation cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
    - University of Ottawa Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude longitudinale prospective impliquera 2 programmes canadiens de transplantation cardiaque pour adultes : l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa (ICUO, Ottawa) et le Réseau universitaire de santé - Hôpital général de Toronto (UHN-TGH, Toronto).

La description

Critère d'intégration:

Transplantation cardiaque
Âge ≥18 ans.
Capable et désireux de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Contre-indications au dipyridamole.
Contre-indications à l'aminophylline.
Contre-indications à la nitroglycérine.
Contre-indications au contraste iodé.
Rejet aigu d'allogreffe ≤1 mois.
Insuffisance cardiaque non contrôlée ou infarctus du myocarde ≤ 7 jours.
Débit de filtration glomérulaire estimé ≤30 mL/min.
Transplantation combinée d'organes solides.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
CAV sur les études coronaires invasives Délai: 3 mois et 1 an après la greffe.	Modifications de l'intima coronaire sur IVUS et OCT et flux coronaire invasif	3 mois et 1 an après la greffe.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
EMBx Délai: 3 mois après la greffe	Maladie microvasculaire	3 mois après la greffe
ANIMAUX Délai: 3 mois après la greffe	Quantification du débit sanguin myocardique	3 mois après la greffe
Biomarqueurs Délai: 3 mois après la greffe	Panel de biomarqueurs sériques	3 mois après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Collaborateurs

Toronto General Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sharon Chih, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Première publication (Réel)

14 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

0868

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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