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이식 초기 심장 동종이식 혈관병증 (ECAV)

2026년 4월 29일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
심장 이식은 말기 심장병 환자에게 효과적인 생명을 구하는 치료법입니다. 이식 후 새 심장은 동맥이 좁아져 심부전, 심장마비 및 비정상적인 심장 박동을 유발할 수 있습니다. 이 상태는 심장 동종이식 혈관병증(CAV)으로 알려져 있습니다. 이 질병은 매우 흔하여 이식 후 5년까지 심장 이식 환자의 거의 1/3이 영향을 받습니다. CAV는 새로운 심장 기능을 부전시키는 심각한 문제이며 이식 후 사망의 주요 원인 중 하나입니다. CAV는 일단 질병이 확립되면 치료 옵션이 좋지 않기 때문에 조기 발견이 중요합니다. 현재 CAV를 평가하는 데 사용할 수 있는 기술은 질병을 조기에 발견하는 능력이 부족하여 제한적입니다. 현재 검사는 일반적으로 큰 심장 동맥에 초점을 맞추고 영향을 받는 작은 동맥은 검사하지 않습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 심장 이식 후 심장 동맥의 초기 이상이 CAV의 발달을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 새로운 심장의 동맥에서 발생하는 초기 변화를 자세히 조사하기 위해 정교한 이미징 도구의 조합을 사용할 것입니다. 오타와 대학 심장 연구소와 토론토 종합 병원의 심장 이식 환자는 이식 후 3개월과 12개월에 일련의 검사를 받게 됩니다. 통계적 분석은 3개월에 위의 테스트 결과가 심장 이식 후 12개월에 초기 CAV의 발달을 예측하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 전향적 종적 연구는 2개의 캐나다 성인 심장 이식 프로그램인 오타와 대학 심장 연구소(UOHI, 오타와) 및 대학 건강 네트워크-토론토 종합 병원(UHN-TGH, 토론토)을 포함합니다.

설명

포함 기준:

  1. 심장 이식
  2. 연령 ≥18세.
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. dipyridamole에 대한 금기 사항.
  2. 아미노필린에 대한 금기 사항.
  3. 니트로 글리세린에 대한 금기 사항.
  4. 요오드화 조영제에 대한 금기 사항.
  5. 급성 동종이식 거부 ≤1개월.
  6. 조절되지 않는 심부전 또는 심근 경색 ≤7일.
  7. 예상 사구체 여과율 ≤30mL/min.
  8. 결합된 고형 장기 이식.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침습적 관상동맥 연구에 대한 CAV
기간: 이식 후 3개월 및 1년.
IVUS 및 OCT에서 관상 동맥 내막과 침습적 관상 동맥 흐름의 변화
이식 후 3개월 및 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMBx
기간: 이식 후 3개월
미세혈관질환
이식 후 3개월
애완 동물
기간: 이식 후 3개월
심근 혈류 정량화
이식 후 3개월
바이오마커
기간: 이식 후 3개월
혈청 바이오마커 패널
이식 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Heart Institute Research Corporation

협력자

Toronto General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sharon Chih, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0868

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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