Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai transzplantáció utáni szív allograft vasculopathia (ECAV)

2026. április 29. frissítette: Ottawa Heart Institute Research Corporation
A szívátültetés hatékony életmentő kezelés a végstádiumú szívbetegségben szenvedő betegek számára. Transzplantáció után az új szív artériái szűkülhetnek, ami szívelégtelenséget, szívrohamot és kóros szívritmusokat okozhat. Ez az állapot szív allograft vasculopathia (CAV) néven ismert. A betegség nagyon gyakori, a szívátültetés után 5 évvel a szívátültetett betegek csaknem egyharmadát érinti. A CAV súlyos probléma, amely az új szív meghibásodását okozza, és az egyik fő halálok a transzplantáció után. A CAV korai felismerése fontos, mivel a kezelési lehetőségek rosszak a betegség kialakulása után. Jelenleg a CAV értékelésére rendelkezésre álló technikákat korlátozza a betegség korai felismerésének gyenge képessége. A jelenlegi vizsgálatok általában a nagy szívartériákra összpontosítanak, és nem vizsgálják a szintén érintett kisebb artériákat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a szívartériák szívátültetés utáni korai rendellenességei előre jelezhetik-e a CAV kialakulását. Kifinomult képalkotó eszközök kombinációját fogjuk használni, hogy részletesen megvizsgáljuk az új szív artériáiban bekövetkező korai változásokat. Az Ottawai Egyetem Szívintézetéből és a Torontói Általános Kórházból származó szívátültetett betegeken a transzplantációt követő 3. és 12. hónapban egy sor vizsgálatot végeznek. Statisztikai elemzések fogják meghatározni, hogy a fenti 3 hónapos tesztek eredményei megjósolják-e a korai CAV kialakulását 12 hónappal a szívátültetés után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a prospektív longitudinális tanulmány 2 kanadai felnőtt szívátültetési programot fog magában foglalni: az Ottawai Egyetem Szívintézetét (UOHI, Ottawa) és a University Health Network-Toronto Általános Kórházat (UHN-TGH, Toronto).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szívátültetés
  2. Életkor ≥18 év.
  3. Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. A dipiridamol ellenjavallatai.
  2. Az aminofillin ellenjavallatai.
  3. Ellenjavallatok a nitroglicerinhez.
  4. Ellenjavallatok a jódtartalmú kontraszthoz.
  5. Akut allograft kilökődés ≤ 1 hónap.
  6. Nem kontrollált szívelégtelenség vagy szívinfarktus ≤7 nap.
  7. Becsült glomeruláris filtrációs sebesség ≤30 ml/perc.
  8. Kombinált szilárd szervátültetés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CAV az invazív koszorúér-vizsgálatokon
Időkeret: 3 hónap és 1 év a transzplantáció után.
Változások a coronaria intimában IVUS és OCT és invazív koszorúér áramlás esetén
3 hónap és 1 év a transzplantáció után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EMBx
Időkeret: 3 hónappal a transzplantáció után
Mikrovaszkuláris betegség
3 hónappal a transzplantáció után
HÁZI KEDVENC
Időkeret: 3 hónappal a transzplantáció után
A szívizom véráramlásának mennyiségi meghatározása
3 hónappal a transzplantáció után
Biomarkerek
Időkeret: 3 hónappal a transzplantáció után
Szérum biomarker panel
3 hónappal a transzplantáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Együttműködők

Toronto General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharon Chih, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0868

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel