Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna potransplantacyjna waskulopatia alloprzeszczepu serca (ECAV)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Przeszczep serca to skuteczna metoda ratująca życie pacjentów ze schyłkową chorobą serca. Po przeszczepie w nowym sercu mogą wystąpić zwężenia w tętnicach, powodujące niewydolność serca, zawał serca i zaburzenia rytmu serca. Ten stan jest znany jako waskulopatia alloprzeszczepu serca (CAV). Choroba jest bardzo powszechna i dotyka prawie jedną trzecią pacjentów po przeszczepie serca w ciągu 5 lat od przeszczepu. CAV jest poważnym problemem, który powoduje niewydolność nowego serca i jest jedną z głównych przyczyn śmierci po przeszczepie. Wczesne wykrycie CAV jest ważne, ponieważ opcje leczenia są ograniczone, gdy choroba się rozwinie. Obecnie dostępne techniki oceny CAV są ograniczone przez słabą zdolność wczesnego wykrywania choroby. Obecne testy zwykle koncentrują się na dużych tętnicach serca i nie badają mniejszych tętnic, które również są dotknięte.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy wczesne nieprawidłowości w tętnicach serca po przeszczepie serca mogą przewidywać rozwój CAV. Użyjemy kombinacji zaawansowanych narzędzi do obrazowania, aby szczegółowo zbadać wczesne zmiany zachodzące w tętnicach nowego serca. Pacjenci po przeszczepie serca z University of Ottawa Heart Institute i Toronto General Hospital zostaną poddani serii testów po 3 i 12 miesiącach od przeszczepu. Analizy statystyczne określą, czy wyniki powyższych testów po 3 miesiącach przewidują rozwój wczesnego CAV po 12 miesiącach od przeszczepu serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie podłużne obejmie 2 kanadyjskie programy transplantacji serca u dorosłych: University of Ottawa Heart Institute (UOHI, Ottawa) i University Health Network-Toronto General Hospital (UHN-TGH, Toronto).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Transplantacja serca
  2. Wiek ≥18 lat.
  3. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do dipirydamolu.
  2. Przeciwwskazania do aminofiliny.
  3. Przeciwwskazania do nitrogliceryny.
  4. Przeciwwskazania do kontrastu jodowego.
  5. Ostre odrzucenie alloprzeszczepu ≤1 miesiąc.
  6. Niekontrolowana niewydolność serca lub zawał mięśnia sercowego ≤7 dni.
  7. Szacunkowa szybkość filtracji kłębuszkowej ≤30 ml/min.
  8. Połączony przeszczep narządów miąższowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CAV w inwazyjnych badaniach wieńcowych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok po przeszczepie.
Zmiany błony wewnętrznej naczyń wieńcowych w IVUS i OCT oraz inwazyjny przepływ wieńcowy
3 miesiące i 1 rok po przeszczepie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EMBx
Ramy czasowe: 3 miesiące po przeszczepie
Choroba mikronaczyniowa
3 miesiące po przeszczepie
ZWIERZAK DOMOWY
Ramy czasowe: 3 miesiące po przeszczepie
Kwantyfikacja przepływu krwi w mięśniu sercowym
3 miesiące po przeszczepie
Biomarkery
Ramy czasowe: 3 miesiące po przeszczepie
Panel biomarkerów surowicy
3 miesiące po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Współpracownicy

Toronto General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon Chih, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0868

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Waskulopatia alloprzeszczepu serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj