Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig posttransplantasjon kardial allograft vaskulopati (ECAV)

29. april 2026 oppdatert av: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Hjertetransplantasjon er en effektiv livreddende behandling for pasienter med hjertesykdom i sluttstadiet. Etter en transplantasjon kan det nye hjertet utvikle innsnevring i arteriene, forårsake hjertesvikt, hjerteinfarkt og unormal hjerterytme. Denne tilstanden er kjent som kardial allograft vaskulopati (CAV). Sykdommen er svært vanlig, og rammer nesten en tredjedel av hjertetransplanterte pasienter innen 5 år etter transplantasjon. CAV er et alvorlig problem som får det nye hjertet til å svikte og er en av hovedårsakene til dødsfall etter transplantasjon. Tidlig påvisning av CAV er viktig siden behandlingsmulighetene er dårlige når sykdommen er etablert. For tiden er tilgjengelige teknikker for å evaluere CAV begrenset av dårlig evne til å oppdage sykdom tidlig. De nåværende testene fokuserer vanligvis på de store hjertearteriene og undersøker ikke de mindre arteriene som også er berørt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å finne ut om tidlige abnormiteter i hjertearteriene etter hjertetransplantasjon kan forutsi utviklingen av CAV. Vi vil bruke en kombinasjon av sofistikerte bildeverktøy for å undersøke i detalj de tidlige endringene som skjer i arteriene til et nytt hjerte. Hjertetransplanterte pasienter fra University of Ottawa Heart Institute og Toronto General Hospital vil gjennomgå en serie tester 3 og 12 måneder etter transplantasjonen. Statistiske analyser vil avgjøre om resultatene fra testene ovenfor ved 3 måneder predikerer utviklingen av tidlig CAV 12 måneder etter en hjertetransplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive longitudinelle studien vil involvere 2 kanadiske hjertetransplantasjonsprogrammer for voksne: University of Ottawa Heart Institute (UOHI, Ottawa) og University Health Network-Toronto General Hospital (UHN-TGH, Toronto).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hjertetransplantasjon
  2. Alder ≥18 år.
  3. Kan og er villig til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for dipyridamol.
  2. Kontraindikasjoner for aminofyllin.
  3. Kontraindikasjoner for nitroglyserin.
  4. Kontraindikasjoner for jodholdig kontrast.
  5. Akutt allograftavstøtning ≤1 måned.
  6. Ukontrollert hjertesvikt eller hjerteinfarkt ≤7 dager.
  7. Estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≤30 mL/min.
  8. Kombinert solid organtransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAV på invasive koronarstudier
Tidsramme: 3 måneder og 1 år etter transplantasjon.
Endringer i koronar intima på IVUS og OCT og invasiv koronarstrøm
3 måneder og 1 år etter transplantasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EMBx
Tidsramme: 3 måneder etter transplantasjon
Mikrovaskulær sykdom
3 måneder etter transplantasjon
KJÆLEDYR
Tidsramme: 3 måneder etter transplantasjon
Kvantifisering av myokard blodstrøm
3 måneder etter transplantasjon
Biomarkører
Tidsramme: 3 måneder etter transplantasjon
Serum biomarkørpanel
3 måneder etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Samarbeidspartnere

Toronto General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon Chih, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0868

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardial allograft vaskulopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere