Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig posttransplantation av hjärtallograft vaskulopati (ECAV)

29 april 2026 uppdaterad av: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Hjärttransplantation är en effektiv livräddande behandling för patienter med hjärtsjukdom i slutstadiet. Efter en transplantation kan det nya hjärtat utveckla förträngningar i artärerna, vilket orsakar hjärtsvikt, hjärtinfarkt och onormal hjärtrytm. Detta tillstånd är känt som cardiac allograft vasculopathy (CAV). Sjukdomen är mycket vanlig och drabbar nästan en tredjedel av hjärttransplantationspatienterna 5 år efter transplantationen. CAV är ett allvarligt problem som gör att det nya hjärtat misslyckas och är en av de främsta dödsorsakerna efter transplantation. Tidig upptäckt av CAV är viktigt eftersom behandlingsalternativen är dåliga när sjukdomen väl är etablerad. För närvarande är tillgängliga tekniker för att utvärdera CAV begränsade av dålig förmåga att upptäcka sjukdom tidigt. De nuvarande testerna fokuserar vanligtvis på de stora hjärtartärerna och undersöker inte de mindre artärerna som också är drabbade.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om tidiga avvikelser i hjärtartärerna efter hjärttransplantation kan förutsäga utvecklingen av CAV. Vi kommer att använda en kombination av sofistikerade bildbehandlingsverktyg för att i detalj undersöka de tidiga förändringarna som inträffar i artärerna i ett nytt hjärta. Hjärttransplantationspatienter från University of Ottawa Heart Institute och Toronto General Hospital kommer att genomgå en serie tester 3 och 12 månader efter transplantationen. Statistiska analyser kommer att avgöra om resultaten från ovanstående tester vid 3 månader förutsäger utvecklingen av tidig CAV vid 12 månader efter en hjärttransplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna prospektiva longitudinella studie kommer att involvera 2 kanadensiska hjärttransplantationsprogram för vuxna: University of Ottawa Heart Institute (UOHI, Ottawa) och University Health Network-Toronto General Hospital (UHN-TGH, Toronto).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hjärttransplantation
  2. Ålder ≥18 år.
  3. Kan och vill ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikationer för dipyridamol.
  2. Kontraindikationer för aminofyllin.
  3. Kontraindikationer för nitroglycerin.
  4. Kontraindikationer för jodhaltig kontrast.
  5. Akut allotransplantatavstötning ≤1 månad.
  6. Okontrollerad hjärtsvikt eller hjärtinfarkt ≤7 dagar.
  7. Uppskattad glomerulär filtrationshastighet ≤30 ml/min.
  8. Kombinerad solid organtransplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CAV på invasiva koronarstudier
Tidsram: 3 månader och 1 år efter transplantation.
Förändringar i koronar intima på IVUS och OCT och invasivt kranskärlsflöde
3 månader och 1 år efter transplantation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EMBx
Tidsram: 3 månader efter transplantation
Mikrovaskulär sjukdom
3 månader efter transplantation
SÄLLSKAPSDJUR
Tidsram: 3 månader efter transplantation
Kvantifiering av myokardblodflöde
3 månader efter transplantation
Biomarkörer
Tidsram: 3 månader efter transplantation
Serum biomarkör panel
3 månader efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Samarbetspartners

Toronto General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon Chih, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Första postat (Faktisk)

14 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0868

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cardiac Allograft Vaskulopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera