Vasculopatía de aloinjerto cardíaco postrasplante temprano (ECAV)
29 de abril de 2026 actualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation
El trasplante de corazón es un tratamiento eficaz para salvar la vida de los pacientes con enfermedad cardíaca en etapa terminal.
Después de un trasplante, el nuevo corazón puede desarrollar un estrechamiento de las arterias, lo que provoca insuficiencia cardíaca, ataques cardíacos y ritmos cardíacos anormales.
Esta condición se conoce como vasculopatía de aloinjerto cardíaco (CAV).
La enfermedad es muy común y afecta a casi un tercio de los pacientes con trasplante de corazón 5 años después del trasplante.
CAV es un problema grave que hace que el nuevo corazón falle y es una de las principales causas de muerte después del trasplante.
La detección temprana de CAV es importante ya que las opciones de tratamiento son deficientes una vez que se establece la enfermedad.
Actualmente, las técnicas disponibles para evaluar CAV están limitadas por la escasa capacidad para detectar la enfermedad de forma temprana.
Las pruebas actuales generalmente se enfocan en las arterias cardíacas grandes y no examinan las arterias más pequeñas que también están afectadas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si las anormalidades tempranas de las arterias del corazón después del trasplante de corazón pueden predecir el desarrollo de CAV.
Usaremos una combinación de herramientas de imágenes sofisticadas para examinar en detalle los primeros cambios que ocurren en las arterias de un nuevo corazón.
Los pacientes de trasplante de corazón del Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa y el Hospital General de Toronto se someterán a una serie de pruebas a los 3 y 12 meses después del trasplante.
Los análisis estadísticos determinarán si los resultados de las pruebas anteriores a los 3 meses predicen el desarrollo temprano de CAV a los 12 meses después de un trasplante de corazón.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio longitudinal prospectivo involucrará a 2 programas canadienses de trasplante de corazón para adultos: el Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa (UOHI, Ottawa) y el Hospital General de la Red de Salud de la Universidad-Toronto (UHN-TGH, Toronto).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Transplante de corazón
- Edad ≥18 años.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones del dipiridamol.
- Contraindicaciones de la aminofilina.
- Contraindicaciones de la nitroglicerina.
- Contraindicaciones del contraste yodado.
- Rechazo agudo de aloinjerto ≤1 mes.
- Insuficiencia cardíaca no controlada o infarto de miocardio ≤7 días.
- Tasa de filtración glomerular estimada ≤30 ml/min.
- Trasplante combinado de órgano sólido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CAV en estudios coronarios invasivos
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año postrasplante.
|
Cambios en la íntima coronaria en IVUS y OCT y flujo coronario invasivo
|
3 meses y 1 año postrasplante.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EMBx
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante
|
Enfermedad microvascular
|
3 meses después del trasplante
|
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MASCOTA
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante
|
Cuantificación del flujo sanguíneo miocárdico
|
3 meses después del trasplante
|
|
Biomarcadores
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante
|
Panel de biomarcadores séricos
|
3 meses después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Chih, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chih S, Tavoosi A, Nair V, Chong AY, Dzavik V, Aleksova N, So DY, deKemp RA, Amara I, Wells GA, Bernick J, Overgaard CB, Celiker-Guler E, Mielniczuk LM, Stadnick E, McGuinty C, Ross HJ, Beanlands RSB. Cardiac PET Myocardial Blood Flow Quantification Assessment of Early Cardiac Allograft Vasculopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2024 Jun;17(6):642-655. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.10.003. Epub 2023 Nov 22.
- Chih S, Chong AY, Dzavik V, So DY, Aleksova N, Wells GA, Bernick J, Overgaard CB, Stadnick E, Mielniczuk LM, Beanlands RSB, Ross HJ. Fibrotic Plaque and Microvascular Dysfunction Predict Early Cardiac Allograft Vasculopathy Progression After Heart Transplantation: The Early Post Transplant Cardiac Allograft Vasculopathy Study. Circ Heart Fail. 2023 Jun;16(6):e010173. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.122.010173. Epub 2023 May 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Tomografía de emisión de positrones
- La tomografía de coherencia óptica
- Reserva de flujo fraccional
- Reserva de flujo coronario
- Índice de Resistencia Microcirculatoria
- Ultrasonido intravascular (IVUS)
- Enfermedad macrovascular
- Enfermedad arterial coronaria microvascular
- Rechazo de trasplante cardíaco
- Trasplante; Fracaso, Corazón
- Biopsias endomiocárdicas
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0868
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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