Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale allogene vasculopathie in een vroeg stadium na transplantatie (ECAV)

29 april 2026 bijgewerkt door: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Harttransplantatie is een effectieve levensreddende behandeling voor patiënten met een hartaandoening in het eindstadium. Na een transplantatie kan het nieuwe hart vernauwingen in de slagaders ontwikkelen, wat hartfalen, hartaanvallen en abnormale hartritmes kan veroorzaken. Deze aandoening staat bekend als cardiale allograft vasculopathie (CAV). De ziekte komt zeer vaak voor en treft vijf jaar na de transplantatie bijna een derde van de harttransplantatiepatiënten. CAV is een ernstig probleem dat ervoor zorgt dat het nieuwe hart faalt en is een van de belangrijkste doodsoorzaken na transplantatie. Vroege detectie van CAV is belangrijk omdat de behandelingsopties slecht zijn als de ziekte eenmaal is vastgesteld. Momenteel zijn de beschikbare technieken om CAV te evalueren beperkt door het slechte vermogen om ziekte vroegtijdig op te sporen. De huidige tests richten zich meestal op de grote hartslagaders en onderzoeken niet de kleinere slagaders die ook zijn aangetast.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of vroege afwijkingen van de hartslagaders na harttransplantatie de ontwikkeling van CAV kunnen voorspellen. We zullen een combinatie van geavanceerde beeldvormingstools gebruiken om de vroege veranderingen die optreden in de slagaders van een nieuw hart in detail te onderzoeken. Harttransplantatiepatiënten van het University of Ottawa Heart Institute en het Toronto General Hospital zullen 3 en 12 maanden na de transplantatie een reeks tests ondergaan. Statistische analyses zullen bepalen of de resultaten van de bovenstaande tests na 3 maanden de ontwikkeling van vroege CAV 12 maanden na een harttransplantatie voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve longitudinale studie omvat 2 Canadese harttransplantatieprogramma's voor volwassenen: University of Ottawa Heart Institute (UOHI, Ottawa) en University Health Network-Toronto General Hospital (UHN-TGH, Toronto).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Hart transplantatie
  2. Leeftijd ≥18 jaar.
  3. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicaties voor dipyridamol.
  2. Contra-indicaties voor aminofylline.
  3. Contra-indicaties voor nitroglycerine.
  4. Contra-indicaties voor jodiumhoudend contrast.
  5. Acute transplantaatafstoting ≤1 maand.
  6. Ongecontroleerd hartfalen of myocardinfarct ≤7 dagen.
  7. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≤30 ml/min.
  8. Gecombineerde orgaantransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CAV op invasieve coronaire studies
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar na transplantatie.
Veranderingen in coronaire intima op IVUS en OCT en invasieve coronaire stroom
3 maanden en 1 jaar na transplantatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EMBx
Tijdsspanne: 3 maanden na transplantatie
Microvasculaire ziekte
3 maanden na transplantatie
HUISDIER
Tijdsspanne: 3 maanden na transplantatie
Myocardiale bloedstroom kwantificering
3 maanden na transplantatie
Biomarkers
Tijdsspanne: 3 maanden na transplantatie
Serum biomarker-paneel
3 maanden na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Medewerkers

Toronto General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon Chih, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0868

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale allogene vasculopathie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren