Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaskulopatie srdečního allograftu časně po transplantaci (ECAV)

29. dubna 2026 aktualizováno: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Transplantace srdce je efektivní život zachraňující léčba pro pacienty v konečném stádiu srdečního onemocnění. Po transplantaci se u nového srdce může vyvinout zúžení tepen, což způsobí srdeční selhání, infarkty a abnormální srdeční rytmy. Tento stav je známý jako vaskulopatie srdečního aloštěpu (CAV). Onemocnění je velmi časté, do 5 let po transplantaci postihuje téměř třetinu pacientů po transplantaci srdce. CAV je vážný problém, který způsobuje selhání nového srdce a je jednou z hlavních příčin úmrtí po transplantaci. Včasná detekce CAV je důležitá, protože možnosti léčby jsou po propuknutí onemocnění nedostatečné. V současné době jsou dostupné techniky pro hodnocení CAV omezeny špatnou schopností včasného odhalení onemocnění. Současné testy se obvykle zaměřují na velké srdeční tepny a nevyšetřují menší tepny, které jsou také postiženy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda časné abnormality srdečních tepen po transplantaci srdce mohou predikovat rozvoj CAV. Použijeme kombinaci sofistikovaných zobrazovacích nástrojů k podrobnému zkoumání časných změn, ke kterým dochází v tepnách nového srdce. Pacienti po transplantaci srdce z University of Ottawa Heart Institute a Toronto General Hospital podstoupí sérii testů 3 a 12 měsíců po transplantaci. Statistické analýzy určí, zda výsledky z výše uvedených testů po 3 měsících předpovídají vývoj časné CAV po 12 měsících po transplantaci srdce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní longitudinální studie bude zahrnovat 2 kanadské programy transplantace srdce pro dospělé: University of Ottawa Heart Institute (UOHI, Ottawa) a University Health Network-Toronto General Hospital (UHN-TGH, Toronto).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Transplantace srdce
  2. Věk ≥18 let.
  3. Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace dipyridamolu.
  2. Kontraindikace aminofylinu.
  3. Kontraindikace nitroglycerinu.
  4. Kontraindikace jodovaného kontrastu.
  5. Akutní rejekce aloštěpu ≤ 1 měsíc.
  6. Nekontrolované srdeční selhání nebo infarkt myokardu ≤ 7 dní.
  7. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≤30 ml/min.
  8. Kombinovaná transplantace pevných orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CAV na invazivních koronárních studiích
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok po transplantaci.
Změny koronární intimy při IVUS a OCT a invazivní koronární průtok
3 měsíce a 1 rok po transplantaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMBx
Časové okno: 3 měsíce po transplantaci
Mikrovaskulární onemocnění
3 měsíce po transplantaci
PET
Časové okno: 3 měsíce po transplantaci
Kvantifikace průtoku krve myokardem
3 měsíce po transplantaci
Biomarkery
Časové okno: 3 měsíce po transplantaci
Panel biomarkerů séra
3 měsíce po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Spolupracovníci

Toronto General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Chih, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0868

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaskulopatie srdečního allograftu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit