Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen siirron jälkeinen sydänsiirteen vaskulopatia (ECAV)

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Sydämensiirto on tehokas hengenpelastava hoitomuoto potilaille, joilla on loppuvaiheen sydänsairaus. Elinsiirron jälkeen uuteen sydämeen saattaa kehittyä valtimoiden kapeneminen, mikä aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa, sydänkohtauksia ja epänormaalia sydämen rytmiä. Tämä tila tunnetaan sydämen allograft-vaskulopatiana (CAV). Sairaus on hyvin yleinen, ja se vaikuttaa lähes kolmasosaan sydämensiirtopotilaista viiden vuoden kuluttua siirrosta. CAV on vakava ongelma, joka aiheuttaa uuden sydämen epäonnistumisen ja on yksi tärkeimmistä kuolinsyistä elinsiirron jälkeen. CAV:n varhainen havaitseminen on tärkeää, koska hoitovaihtoehdot ovat huonot, kun sairaus on todettu. Tällä hetkellä käytettävissä olevia tekniikoita CAV:n arvioimiseksi rajoittaa huono kyky havaita sairaus varhaisessa vaiheessa. Nykyiset testit keskittyvät yleensä suuriin sydänvaltimoihin, eivätkä ne tutki pienempiä valtimoita, joihin myös vaikuttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko sydänvaltimoiden varhaiset poikkeavuudet sydämensiirron jälkeen ennustaa CAV:n kehittymistä. Käytämme monimutkaisten kuvantamistyökalujen yhdistelmää tutkiaksemme yksityiskohtaisesti varhaisia ​​muutoksia, joita tapahtuu uuden sydämen valtimoissa. Ottawan yliopiston sydäninstituutin ja Toronton yleissairaalan sydämensiirtopotilaille tehdään sarja testejä 3 ja 12 kuukauden kuluttua siirrosta. Tilastolliset analyysit määrittävät, ennustavatko yllä olevien testien tulokset kolmen kuukauden kohdalla varhaisen CAV:n kehittymisen 12 kuukauden kuluttua sydämensiirrosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä prospektiivinen pitkittäinen tutkimus koskee kahta kanadalaista aikuisten sydämensiirtoohjelmaa: Ottawan yliopiston sydäninstituutti (UOHI, Ottawa) ja University Health Network-Toronto General Hospital (UHN-TGH, Toronto).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sydämensiirto
  2. Ikä ≥18 vuotta.
  3. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dipyridamolin vasta-aiheet.
  2. Vasta-aiheet aminofylliinille.
  3. Nitroglyseriinin vasta-aiheet.
  4. Vasta-aiheet jodipitoiselle varjoaineelle.
  5. Akuutti allograftin hyljintä ≤1 kuukausi.
  6. Hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti ≤7 päivää.
  7. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≤30 ml/min.
  8. Yhdistetty kiinteä elinsiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAV invasiivisissa sepelvaltimotutkimuksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi siirron jälkeen.
Muutokset sepelvaltimon intimassa IVUS:ssa ja OCT:ssä ja invasiivinen sepelvaltimovirtaus
3 kuukautta ja 1 vuosi siirron jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMBx
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirrosta
Mikrovaskulaarinen sairaus
3 kuukautta siirrosta
LEMMIKKI
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirrosta
Sydänlihaksen verenvirtauksen kvantifiointi
3 kuukautta siirrosta
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirrosta
Seerumin biomarkkeripaneeli
3 kuukautta siirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Yhteistyökumppanit

Toronto General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Chih, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0868

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen allograft-vaskulopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa