Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig posttransplantation kardial allograft vaskulopati (ECAV)

29. april 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Hjertetransplantation er en effektiv livreddende behandling for patienter med hjertesygdom i slutstadiet. Efter en transplantation kan det nye hjerte udvikle indsnævring i arterierne, hvilket forårsager hjertesvigt, hjerteanfald og unormal hjerterytme. Denne tilstand er kendt som cardiac allograft vasculopati (CAV). Sygdommen er meget almindelig og rammer næsten en tredjedel af hjertetransplanterede patienter 5 år efter transplantationen. CAV er et alvorligt problem, der får det nye hjerte til at svigte og er en af ​​hovedårsagerne til død efter transplantation. Tidlig påvisning af CAV er vigtig, da behandlingsmulighederne er dårlige, når først sygdommen er etableret. I øjeblikket er tilgængelige teknikker til at evaluere CAV begrænset af dårlig evne til at opdage sygdom tidligt. De nuværende tests fokuserer normalt på de store hjertearterier og undersøger ikke de mindre arterier, der også er ramt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tidlige abnormiteter i hjertearterierne efter hjertetransplantation kan forudsige udviklingen af ​​CAV. Vi vil bruge en kombination af sofistikerede billedbehandlingsværktøjer til at undersøge i detaljer de tidlige ændringer, der opstår i arterierne i et nyt hjerte. Hjertetransplanterede patienter fra University of Ottawa Heart Institute og Toronto General Hospital vil gennemgå en række tests 3 og 12 måneder efter transplantationen. Statistiske analyser vil afgøre, om resultater fra ovenstående test efter 3 måneder forudsiger udviklingen af ​​tidlig CAV 12 måneder efter en hjertetransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive longitudinelle undersøgelse vil involvere 2 canadiske hjertetransplantationsprogrammer for voksne: University of Ottawa Heart Institute (UOHI, Ottawa) og University Health Network-Toronto General Hospital (UHN-TGH, Toronto).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hjertetransplantation
  2. Alder ≥18 år.
  3. Kan og er villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer til dipyridamol.
  2. Kontraindikationer til aminophyllin.
  3. Kontraindikationer til nitroglycerin.
  4. Kontraindikationer til jodholdig kontrast.
  5. Akut allotransplantatafstødning ≤1 måned.
  6. Ukontrolleret hjertesvigt eller myokardieinfarkt ≤7 dage.
  7. Estimeret glomerulær filtrationshastighed ≤30 ml/min.
  8. Kombineret solid organtransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAV på invasive koronarstudier
Tidsramme: 3 måneder og 1 år efter transplantationen.
Ændringer i koronar intima på IVUS og OCT og invasiv koronar flow
3 måneder og 1 år efter transplantationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMBx
Tidsramme: 3 måneder efter transplantationen
Mikrovaskulær sygdom
3 måneder efter transplantationen
KÆLEDYR
Tidsramme: 3 måneder efter transplantationen
Kvantificering af myokardieblodgennemstrømning
3 måneder efter transplantationen
Biomarkører
Tidsramme: 3 måneder efter transplantationen
Serum biomarkør panel
3 måneder efter transplantationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Samarbejdspartnere

Toronto General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon Chih, MD, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0868

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte allograft vaskulopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner