移植后早期心脏同种异体移植物血管病变 (ECAV)
2026年4月29日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
心脏移植是挽救终末期心脏病患者生命的有效方法。
移植后，新心脏的动脉可能会变窄，导致心力衰竭、心脏病发作和心律失常。
这种情况称为心脏同种异体移植物血管病 (CAV)。
这种疾病非常普遍，在移植后 5 年影响了近三分之一的心脏移植患者。
CAV 是导致新心脏衰竭的严重问题，是移植后死亡的主要原因之一。
CAV 的早期检测很重要，因为一旦疾病确诊，治疗选择就会很差。
目前，评估 CAV 的可用技术因早期发现疾病的能力差而受到限制。
目前的测试通常集中在大心脏动脉上，而不检查同样受到影响的小动脉。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
本研究的目的是确定心脏移植后心脏动脉的早期异常是否可以预测 CAV 的发展。
我们将结合使用复杂的成像工具来详细检查新心脏动脉中发生的早期变化。
来自渥太华大学心脏研究所和多伦多总医院的心脏移植患者将在移植后 3 个月和 12 个月接受一系列检查。
统计分析将确定 3 个月时上述测试的结果是否可以预测心脏移植后 12 个月时早期 CAV 的发展。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项前瞻性纵向研究将涉及 2 个加拿大成人心脏移植项目：渥太华大学心脏研究所（UOHI，渥太华）和大学健康网络-多伦多综合医院（UHN-TGH，多伦多）。
描述
纳入标准：
- 心脏移植
- 年龄≥18岁。
- 能够并愿意提供知情同意。
排除标准：
- 双嘧达莫的禁忌症。
- 氨茶碱禁忌症。
- 硝酸甘油的禁忌症。
- 碘造影剂的禁忌症。
- 急性同种异体移植物排斥反应≤1 个月。
- 不受控制的心力衰竭或心肌梗塞 ≤ 7 天。
- 估计肾小球滤过率≤30 mL/min。
- 联合实体器官移植。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CAV 在有创冠状动脉研究中的应用
大体时间：移植后 3 个月和 1 年。
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IVUS 和 OCT 上冠状动脉内膜的变化以及有创冠状动脉血流
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移植后 3 个月和 1 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EMBx
大体时间：移植后3个月
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微血管病
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移植后3个月
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宠物
大体时间：移植后3个月
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心肌血流定量
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移植后3个月
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生物标志物
大体时间：移植后3个月
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血清生物标志物面板
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移植后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon Chih, MD, PhD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chih S, Tavoosi A, Nair V, Chong AY, Dzavik V, Aleksova N, So DY, deKemp RA, Amara I, Wells GA, Bernick J, Overgaard CB, Celiker-Guler E, Mielniczuk LM, Stadnick E, McGuinty C, Ross HJ, Beanlands RSB. Cardiac PET Myocardial Blood Flow Quantification Assessment of Early Cardiac Allograft Vasculopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2024 Jun;17(6):642-655. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.10.003. Epub 2023 Nov 22.
- Chih S, Chong AY, Dzavik V, So DY, Aleksova N, Wells GA, Bernick J, Overgaard CB, Stadnick E, Mielniczuk LM, Beanlands RSB, Ross HJ. Fibrotic Plaque and Microvascular Dysfunction Predict Early Cardiac Allograft Vasculopathy Progression After Heart Transplantation: The Early Post Transplant Cardiac Allograft Vasculopathy Study. Circ Heart Fail. 2023 Jun;16(6):e010173. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.122.010173. Epub 2023 May 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月12日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月11日
首次发布 (实际的)
2017年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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