低用量NGF誘発疼痛モデルにおける筋肉痛覚過敏と疼痛の広がり
2018年1月10日 更新者：Line Bay Sørensen、Aalborg University
この研究の目的は、反復低用量 NGF モデルにおける筋肉痛覚過敏と筋肉痛の時間経過と分布を調査し、決定することです。
低用量の NGF の筋肉内注射は、NGF 研究で以前に使用された用量と同じ方法 (持続時間の効果) で、機械的痛覚過敏および筋肉痛を誘発できると仮定されています。
さらに、低用量の NGF を組み合わせて筋肉に数回注射することで、即時の痛みの感覚と筋肉の過敏症の広がりを抑えることができるかどうかも推測されます。
調査の概要
詳細な説明
前脛骨筋に注射された NGF の 5 i.m 低用量注射後の疼痛反応、症状の発現およびパターン (時間経過および分布) の影響は、健康な痛みのない反対側に注射された NGF の高用量 i.m 注射と比較されます。科目。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9220
- Aalborg University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康で痛みのないボランティア
除外基準:
- 妊娠
- 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒
- 以前の神経疾患、精神疾患、または精神疾患。
- 筋骨格系（筋肉、関節、軟骨、結合組織）の慢性疼痛の既往歴
- -研究期間中の他の疼痛試験への参加
- 協力する能力の欠如
- 注射の24時間前に鎮痛剤を服用する
- 研究期間を通して激しい脚の運動を行い、筋肉痛を引き起こす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低用量
すべての参加者は、NGF（1 ug / 0.5ml）の筋肉内注射を5回受けます。
前脛骨筋（左足または右足のいずれか）に
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筋肉注射
他の名前：
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実験的：高用量
すべての参加者は、NGF（5 ug / 0.5ml）の1回の高用量筋肉内ボーラス注射と生理食塩水（対照/同量）の4回の注射を前脛骨筋（左または右脚）に受けます。
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筋肉注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉感度
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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圧力痛閾値 (PPTs) は、握り圧アルゴメーターを使用して前脛骨筋で評価されます。
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3週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫関連痛
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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前脛骨筋内の 3 つの所定の部位で、一定の圧力刺激 (PPT の 120%) が圧力アルゴリズムを使用して誘発されます。
被験者は、Navigate Pain を使用して、下腿の電子回路図で知覚した痛みの感覚に色を付けます。
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3週間でのベースラインからの変化
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活動誘発性の筋肉痛
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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被験者は各脚で 10 回の背屈を行います。
知覚された筋肉痛は、数値評価尺度 (NRS) を使用して報告され、痛みの領域は下肢の電子回路図 (Navigate Pain) で色付けされます。
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3週間でのベースラインからの変化
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痛みの強さ
時間枠：各脚への注射中、0 ～ 5 分で継続的に評価
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被験者は、1 Hz のサンプル レートでタブレット コンピューターに表示されるビジュアル アナログ スケール (VAS) アプリ (Aalborg University) で知覚される痛みの強さを評価します。
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各脚への注射中、0 ～ 5 分で継続的に評価
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筋肉痛日記
時間枠：3週間でのベースラインからの変化
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被験者は 1 日 2 回、下肢の筋肉痛のリッカート尺度を使用して筋肉痛を評価します
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3週間でのベースラインからの変化
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活動性筋肉痛日記
時間枠：1 週間でのベースラインからの変化
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被験者は各脚で 10 回の背屈を行います。
知覚された筋肉痛は、数値評価尺度 (NRS) を使用して報告され、痛みの領域は下肢の電子回路図 (Navigate Pain) で色付けされます。
活動は、セッションの合間に自宅で行われます
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1 週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Line Bay Sørensen, Ph.d stud.、Aalborg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月12日
最初の投稿 (実際)
2017年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月10日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。