Propagação de hiperalgesia muscular e dor em um modelo de dor induzida por NGF de baixa dose
10 de janeiro de 2018 atualizado por: Line Bay Sørensen, Aalborg University
O objetivo deste estudo é investigar e determinar o curso do tempo e a distribuição da hiperalgesia muscular e da dor muscular em um modelo repetido de NGF de dose baixa.
Supõe-se que baixas dosagens de injeções i.m de NGF sejam capazes de induzir hiperalgesia mecânica e dor muscular da mesma maneira (efeito da duração) que as dosagens usadas anteriormente em estudos de NGF.
Além disso, também é especulado se várias injeções de NGF de baixa dose no músculo combinadas são capazes de cursar a sensação de dor imediata e espalhar a hipersensibilidade muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Efeitos de respostas de dor, desenvolvimento de sintomas e padrão (curso de tempo e distribuição) após 5 injeções de baixa dose de NGF injetadas no músculo tibial anterior serão comparados a uma injeção de alta dose de NGF injetada no lado contralateral em indivíduos saudáveis sem dor assuntos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- Aalborg University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis e sem dor
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Doenças neurológicas, mentais ou psiquiátricas anteriores.
- História pregressa de dor crônica no sistema musculoesquelético (músculo, articulação, cartilagem, tecido conjuntivo)
- Participação em outros testes de dor durante o período do estudo
- Falta de habilidade para cooperar
- Tomar qualquer analgésico 24 horas antes das injeções
- Realizar qualquer exercício de perna extenuante durante o período de estudo causando músculos doloridos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dose baixa
Todos os participantes receberão 5 injeções i.m de NGF (1 ug/0,5ml)
no músculo tibial anterior (perna esquerda ou direita)
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Injeção intramuscular
Outros nomes:
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Experimental: Dose alta
Todos os participantes receberão 1 injeção i.m em bolus de alta dose de NGF (5 ug/0,5ml) e 4 injeções de solução salina (controle/mesmo volume) no músculo tibial anterior (perna esquerda ou direita)
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Injeção intramuscular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade muscular
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Os limiares de dor à pressão (PPTs) são avaliados sobre os músculos tibial anterior usando um algômetro de pressão manual.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor referida induzida por pressão
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Em três locais predeterminados dentro do músculo tibial anterior, uma estimulação de pressão constante (120% do PPT) é evocada pelo uso do algômetro de pressão.
Os sujeitos colorem sua sensação percebida de dor em um esquema eletrônico da parte inferior das pernas usando o Navigate Pain.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Dor muscular induzida por atividade
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Os sujeitos realizam 10 dorsiflexões com cada perna.
A dor muscular percebida é relatada usando uma escala de classificação numérica (NRS) e a área da dor é colorida em um esquema eletrônico da parte inferior das pernas (Navigate Pain).
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: Avaliado continuamente em 0-5 min durante as injeções em cada perna
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Os indivíduos avaliam a intensidade da dor percebida em um aplicativo de escala visual analógica (VAS) (Universidade de Aalborg), conforme exibido em um tablet com uma taxa de amostragem de 1 Hz.
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Avaliado continuamente em 0-5 min durante as injeções em cada perna
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Diário de dores musculares
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Duas vezes ao dia, os indivíduos avaliam sua dor muscular usando uma escala Likert de dor muscular para claudicação inferior
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Diário de dor muscular induzida por atividade
Prazo: Mudança da linha de base em 1 semana
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Os sujeitos realizam 10 dorsiflexões com cada perna.
A dor muscular percebida é relatada usando uma escala de classificação numérica (NRS) e a área da dor é colorida em um esquema eletrônico da parte inferior das pernas (Navigate Pain).
A atividade é realizada em casa nos dias entre as sessões
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Mudança da linha de base em 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-2017-0007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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