肌肉痛觉过敏和疼痛在低剂量 NGF 诱导的疼痛模型中的传播
2018年1月10日 更新者：Line Bay Sørensen、Aalborg University
本研究的目的是调查和确定重复的低剂量 NGF 模型中肌肉痛觉过敏和肌肉疼痛的时间过程和分布。
假设低剂量肌内注射 NGF 能够以与先前在 NGF 研究中使用的剂量相同的方式（持续时间的影响）诱导机械性痛觉过敏和肌肉酸痛。
此外，还推测向肌肉中多次注射低剂量 NGF 是否能够引起即时痛觉和肌肉超敏反应的扩散。
研究概览
详细说明
将低剂量 NGF 注射到胫骨前肌中 5 分钟后的疼痛反应、症状发展和模式（时间过程和分布）的影响将与健康无痛中高剂量肌肉注射 NGF 注射到对侧进行比较主题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9220
- Aalborg University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康无痛的志愿者
排除标准：
- 怀孕
- 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
- 既往神经系统疾病、精神疾病或精神疾病。
- 肌肉骨骼系统（肌肉、关节、软骨、结缔组织）慢性疼痛的既往史
- 在整个研究期间参与其他疼痛试验
- 缺乏合作能力
- 注射前 24 小时服用任何止痛药
- 在整个研究期间进行任何剧烈的腿部运动会导致肌肉酸痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低剂量
所有参与者将接受 5 次即时注射 NGF（1 微克/0.5 毫升）
进入胫骨前肌（左腿或右腿）
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肌肉注射
其他名称：
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实验性的：高剂量
所有参与者将接受 1 次高剂量肌肉注射 NGF（5 微克/0.5 毫升）和 4 次生理盐水注射（对照/相同体积）到胫骨前肌（左腿或右腿）
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肌肉注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉敏感性
大体时间：3 周时基线的变化
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使用手持式压力痛觉计评估胫骨前肌的压力痛阈值 (PPT)。
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3 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力引起的牵涉痛
大体时间：3 周时基线的变化
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在胫骨前肌内的三个预定位置，使用压力海藻计引起恒定压力刺激（PPT 的 120%）。
受试者使用 Navigate Pain 在小腿的电子示意图上着色他们感知到的疼痛感。
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3 周时基线的变化
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活动引起的肌肉酸痛
大体时间：3 周时基线的变化
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受试者每条腿背屈 10 次。
使用数字评定量表 (NRS) 报告感知到的肌肉酸痛，并且酸痛区域在小腿的电子示意图（Navigate Pain）上标有颜色。
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3 周时基线的变化
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疼痛强度
大体时间：在每条腿的注射期间在 0-5 分钟连续评估
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受试者在平板电脑上以 1 Hz 的采样率显示的视觉模拟量表 (VAS) 应用程序（奥尔堡大学）评估他们感知的疼痛强度。
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在每条腿的注射期间在 0-5 分钟连续评估
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肌肉酸痛日记
大体时间：3 周时基线的变化
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受试者每天两次使用李克特下肢肌肉酸痛量表评估他们的肌肉酸痛
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3 周时基线的变化
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活动引起的肌肉酸痛日记
大体时间：1 周时相对于基线的变化
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受试者每条腿背屈 10 次。
使用数字评定量表 (NRS) 报告感知到的肌肉酸痛，并且酸痛区域在小腿的电子示意图（Navigate Pain）上标有颜色。
该活动在会议之间的几天在家中进行
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1 周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Line Bay Sørensen, Ph.d stud.、Aalborg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月10日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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