저용량 NGF 유도 통증 모델에서 근육 통각 과민 및 통증 확산
2018년 1월 10일 업데이트: Line Bay Sørensen, Aalborg University
이 연구의 목적은 반복된 저용량 NGF 모델에서 근육 통각 과민 및 근육통에 대한 시간 경과 및 분포를 조사하고 결정하는 것입니다.
NGF의 저용량 주사는 NGF 연구에서 이전에 사용된 용량과 동일한 방식(지속 효과)으로 기계적 통각 과민 및 근육통을 유발할 수 있다는 가설이 있습니다.
또한 저용량 NGF를 근육에 여러 번 주사하면 즉각적인 통증 감각과 근육 과민증이 퍼질 수 있는지도 추측됩니다.
연구 개요
상세 설명
통증 반응, 증상 발달 및 패턴(시간 경과 및 분포)의 효과는 전경골근에 NGF를 저용량으로 5회 주사한 후 건강한 통증이 없는 상태에서 반대편에 NGF를 고용량으로 주사한 것과 비교할 것입니다. 과목.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aalborg, 덴마크, 9220
- Aalborg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하고 통증이 없는 자원봉사자
제외 기준:
- 임신
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전의 신경학적, 정신 질환 또는 정신 질환.
- 근골격계(근육, 관절, 연골, 결합 조직)의 만성 통증 과거력
- 연구 기간 동안 다른 통증 시험에 참여
- 협력 능력 부족
- 주사 24시간 전에 진통제 복용
- 연구 기간 동안 격렬한 다리 운동을 수행하여 근육통을 유발함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량
참가자 전원 NGF 5회 i.m 주사(1ug/0.5ml)
전경골근(왼쪽 또는 오른쪽 다리)으로
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근육 주사
다른 이름들:
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실험적: 고용량
모든 참가자는 NGF(5ug/0.5ml)의 1회 고용량 i.m 볼루스 주사 및 전경골근(왼쪽 또는 오른쪽 다리)에 식염수(대조군/동일 용량) 4회 주사를 받습니다.
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근육 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 감도
기간: 3주 기준선에서 변경
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압통 역치(PPT)는 손으로 잡을 수 있는 압각계를 사용하여 전경골근에 대해 평가됩니다.
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3주 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 유발 연관 통증
기간: 3주 기준선에서 변경
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전경골근 내의 미리 정해진 3개 부위에서 압력 알고리즘계를 사용하여 일정한 압력 자극(PPT의 120%)을 유발합니다.
피험자는 Navigate Pain을 사용하여 하지의 전자 회로도에서 인지된 통증 감각에 색상을 지정합니다.
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3주 기준선에서 변경
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활동성 근육통
기간: 3주 기준선에서 변경
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피험자는 각 다리로 10번의 배굴곡을 수행합니다.
감지된 근육 통증은 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 보고되고 통증 부위는 하지의 전자 회로도(Navigate Pain)에서 색상으로 표시됩니다.
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3주 기준선에서 변경
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통증 강도
기간: 각 다리에 주사하는 동안 0-5분 동안 지속적으로 평가
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대상자는 1Hz의 샘플 속도로 태블릿 컴퓨터에 표시되는 시각적 아날로그 척도(VAS) 앱(Aalborg University)에서 인지된 통증 강도를 평가합니다.
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각 다리에 주사하는 동안 0-5분 동안 지속적으로 평가
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근육통 일기
기간: 3주 기준선에서 변경
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1일 2회 피험자는 하지에 대한 근육통의 리커트 척도를 사용하여 근육통을 평가합니다.
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3주 기준선에서 변경
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활동성 근육통 일기
기간: 1주일 기준선에서 변경
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피험자는 각 다리로 10번의 배굴곡을 수행합니다.
감지된 근육 통증은 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 보고되고 통증 부위는 하지의 전자 회로도(Navigate Pain)에서 색상으로 표시됩니다.
활동은 세션 사이의 날에 집에서 수행됩니다.
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1주일 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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