Lihashyperalgesian ja -kivun leviäminen pienen annoksen NGF:n aiheuttamassa kipumallissa
keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Line Bay Sørensen, Aalborg University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja määrittää lihasten hyperalgesian ja lihaskivun aikakulku ja jakauma toistetussa, pieniannoksisessa NGF-mallissa.
Oletetaan, että pienet i.m-annokset NGF-injektiot pystyvät indusoimaan mekaanista hyperalgesiaa ja lihaskipua samalla tavalla (kestovaikutus) kuin aiemmin NGF-tutkimuksissa käytetyt annokset.
Lisäksi spekuloidaan, pystyvätkö useat pieniannoksiset NGF-injektiot lihakseen yhdessä hallitsemaan välitöntä kiputuntemusta ja lihasten yliherkkyyden leviämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipuvasteiden, oireiden kehittymisen ja kuvion (aikakulku ja jakautuminen) vaikutuksia säärilihakseen injektoitujen 5 i.m pieniannoksisten NGF-injektioiden jälkeen verrataan suuren annoksen intramuskulaariseen NGF-injektioon, joka injektoidaan kontralateraaliselle puolelle terveen kivuttomana. aiheita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9220
- Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä ja kivuttomia vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiemmat neurologiset, mielisairaudet tai psykiatriset sairaudet.
- Aiempi krooninen kipu tuki- ja liikuntaelimistössä (lihas, nivel, rusto, sidekudos)
- Osallistuminen muihin kipututkimuksiin koko tutkimusjakson ajan
- Yhteistyökyvyn puute
- Ota kaikki kipulääkkeet 24 tuntia ennen injektiota
- Minkä tahansa rasittavan jalkaharjoituksen suorittaminen koko opintojakson ajan aiheuttaen lihaskipuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni annos
Kaikki osallistujat saavat 5 i.m NGF-injektiota (1 ug/0,5 ml)
säärilihakseen (joko vasempaan tai oikeaan jalkaan)
|
Lihaksensisäinen injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suuri annos
Kaikki osallistujat saavat yhden suuren annoksen i.m bolusinjektion NGF:ää (5 ug/0,5 ml) ja 4 injektiota suolaliuosta (kontrolli/sama tilavuus) sääriluun etulihakseen (joko vasempaan tai oikeaan jalkaan)
|
Lihaksensisäinen injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten herkkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Painekipukynnykset (PPT:t) arvioidaan tibialis anterior -lihasten yli käyttämällä kädensijan painealgometria.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen aiheuttama tarkoitettu kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Kolmessa ennalta määrätyssä kohdassa tibialis anterior -lihaksessa saadaan aikaan jatkuva painestimulaatio (120 % PPT:stä) painealgometria käyttämällä.
Koehenkilöt värittävät kokemansa kivun tuntemuksensa elektroniseen kaavioon sääreistä Navigate Pain -toiminnolla.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Aktiivisuuden aiheuttama lihaskipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt suorittavat 10 dorsifleksiota kummallakin jalalla.
Havaittu lihaskipu raportoidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, ja arkuusalue on väritetty sääreiden elektronisessa kaaviossa (Navigate Pain).
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Arvioidaan jatkuvasti 0-5 minuutin välein kunkin jalan injektioiden aikana
|
Koehenkilöt arvioivat koetun kivun voimakkuuden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) sovelluksella (Aalborgin yliopisto) tablet-tietokoneella näytetaajuudella 1 Hz.
|
Arvioidaan jatkuvasti 0-5 minuutin välein kunkin jalan injektioiden aikana
|
|
Lihaskipupäiväkirja
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Kaksi kertaa päivässä koehenkilöt arvioivat lihaskipuaan Likertin lihaskipujen asteikolla alemman ontumisen vuoksi
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Aktiivisuuden aiheuttama lihaskipu Päiväkirja
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
|
Koehenkilöt suorittavat 10 dorsifleksiota kummallakin jalalla.
Havaittu lihaskipu raportoidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, ja arkuusalue on väritetty sääreiden elektronisessa kaaviossa (Navigate Pain).
Harjoitusta tehdään kotona harjoitusten välisinä päivinä
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-2017-0007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .