Propagation de l'hyperalgésie musculaire et de la douleur dans un modèle de douleur induite par le NGF à faible dose
10 janvier 2018 mis à jour par: Line Bay Sørensen, Aalborg University
Le but de cette étude est d'étudier et de déterminer l'évolution temporelle et la distribution de l'hyperalgésie musculaire et de la douleur musculaire dans un modèle NGF répété à faible dose.
On suppose que de faibles doses d'injections intramusculaires de NGF sont capables d'induire une hyperalgésie mécanique et des douleurs musculaires de la même manière (effet de durée) que pour les doses précédemment utilisées dans les études sur le NGF.
En outre, on suppose également que plusieurs injections combinées de NGF à faible dose dans le muscle sont capables de provoquer une sensation de douleur immédiate et la propagation de l'hypersensibilité musculaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les effets des réponses à la douleur, du développement des symptômes et du schéma (évolution dans le temps et distribution) après 5 injections intramusculaires à faible dose de NGF injectées dans le muscle tibial antérieur seront comparés à une injection intramusculaire à dose élevée de NGF injectée dans le côté controlatéral chez des patients sains sans douleur. sujets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9220
- Aalborg University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé et sans douleur
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Maladies neurologiques, mentales ou psychiatriques antérieures.
- Antécédents de douleur chronique dans le système musculo-squelettique (muscle, articulation, cartilage, tissu conjonctif)
- Participation à d'autres essais sur la douleur tout au long de la période d'étude
- Manque de capacité à coopérer
- Prendre tout analgésique 24 heures avant les injections
- Effectuer tout exercice intense des jambes tout au long de la période d'étude provoquant des douleurs musculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Petite dose
Tous les participants recevront 5 injections intramusculaires de NGF (1 ug/0,5 ml)
dans le muscle tibial antérieur (jambe gauche ou droite)
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Injection intramusculaire
Autres noms:
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Expérimental: Haute dose
Tous les participants recevront 1 injection bolus intramusculaire à dose élevée de NGF (5 ug/0,5 ml) et 4 injections de solution saline (contrôle/même volume) dans le muscle tibial antérieur (jambe gauche ou droite)
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Injection intramusculaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Les seuils de douleur à la pression (PPT) sont évalués sur les muscles antérieurs du tibial à l'aide d'un algomètre à pression manuel.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur référée induite par la pression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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À trois sites prédéterminés dans le muscle tibial antérieur, une stimulation de pression constante (120 % de PPT) est évoquée par l'utilisation de l'algomètre de pression.
Les sujets colorient leur sensation de douleur perçue sur un schéma électronique du bas des jambes à l'aide de Navigate Pain.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Douleur musculaire induite par l'activité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Les sujets effectuent 10 dorsiflexions avec chaque jambe.
La douleur musculaire perçue est rapportée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) et la zone de douleur est colorée sur un schéma électronique du bas des jambes (Navigate Pain).
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: Evalué en continu à 0-5 min lors des injections à chaque jambe
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Les sujets évaluent l'intensité de leur douleur perçue sur une application d'échelle visuelle analogique (EVA) (Université d'Aalborg) telle qu'affichée sur une tablette avec une fréquence d'échantillonnage de 1 Hz.
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Evalué en continu à 0-5 min lors des injections à chaque jambe
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Journal des douleurs musculaires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Deux fois par jour, les sujets évaluent leur douleur musculaire à l'aide d'une échelle de Likert de douleur musculaire pour la boiterie inférieure
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Douleurs musculaires induites par l'activité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine
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Les sujets effectuent 10 dorsiflexions avec chaque jambe.
La douleur musculaire perçue est rapportée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) et la zone de douleur est colorée sur un schéma électronique du bas des jambes (Navigate Pain).
L'activité est effectuée à la maison les jours entre les séances
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Line Bay Sørensen, Ph.d stud., Aalborg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Première publication (Réel)
14 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-2017-0007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .