帝王切開瘢痕妊娠患者におけるMTXおよび経膣手術またはUAEおよび子宮掻爬後の転帰
2017年7月12日 更新者：Shanghai First Maternity and Infant Hospital
帝王切開瘢痕妊娠 (CSP) は、以前の帝王切開分娩後に発生する妊娠のより深刻な合併症の 1 つです。
CSP の管理に関する臨床ガイドラインは発行されていません。
CSP の管理には 30 を超える治療法が使用されていると報告されています。
しかし、どの管理がより良い臨床効果を達成できるかは不明のままです。
したがって、この前向き研究は、CSP の治療における MTX + 経膣手術と UAE + D&C の結果を比較するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201204
- Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
血清β-hCGレベルの上昇と超音波検査所見。 超音波検査による診断基準は、以下の存在であった：（1）空の子宮腔および子宮頸管。 (2) 子宮摘出傷跡に埋め込まれた胎盤および/または胎嚢の検出; (3) 子宮峡部の前部における胎児極の有無にかかわらず、および胎児心臓活動の有無にかかわらず (妊娠期間に応じて) 胎嚢の存在; (4) 胎嚢と膀胱の間に子宮筋層が薄い (1 ～ 3 mm) または存在しない。 すべての患者は、診断を明確にするために磁気共鳴画像法 (MRI) を受けていました。 妊娠組織は、手術組織の組織病理学的検査によって同定された。
除外基準:
登録されたすべての患者は、腎不全、活動性骨盤感染、凝固障害、または造影剤に対する既知のアレルギーを含む、経膣手術またはアラブ首長国連邦の禁忌を持っていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによる月経期間
時間枠：治療後6ヶ月
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月経の期間
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治療後6ヶ月
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血液検査による内分泌レベル
時間枠：治療後6ヶ月
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FSH in IU/L
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治療後6ヶ月
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アンケートによる月経量
時間枠：治療後6ヶ月
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絵画的失血スコア
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治療後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIによるCSDの長さ
時間枠：治療後6ヶ月
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ミリメートル
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治療後6ヶ月
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MRIによるCSDの深さ
時間枠：治療後6ヶ月
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ミリメートル
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治療後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xipeng Wang、Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月15日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月12日
最初の投稿 (実際)
2017年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月12日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。