Resultado após MTX e cirurgia transvaginal ou UAE e curetagem uterina em pacientes com cicatriz de cesariana e gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201204
- Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Aumento dos níveis séricos de β-hCG e achados ultrassonográficos. O critério para diagnóstico por ultrassonografia foi a presença de: (1) cavidade uterina vazia e canal endocervical; (2) detecção da placenta e/ou saco gestacional embutido na cicatriz da histerectomia; (3) a presença do saco gestacional com ou sem pólo fetal e com ou sem atividade cardíaca fetal (dependendo da idade gestacional) na parte anterior do istmo uterino; e (4) uma camada miometrial fina (1-3 mm) ou ausente entre o saco gestacional e a bexiga. Todos os pacientes haviam feito ressonância magnética (RM) para esclarecer o diagnóstico. Os tecidos da gravidez foram identificados por exames histopatológicos dos tecidos cirúrgicos.
Critério de exclusão:
Todos os pacientes inscritos não tinham contraindicações para cirurgia transvaginal ou EAU, incluindo insuficiência renal, infecção pélvica ativa, distúrbios de coagulação ou alergia conhecida ao material de contraste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da menstruação por questionário
Prazo: seis meses após o tratamento
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Duração da menstruação
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seis meses após o tratamento
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Nível endócrino por exame de sangue
Prazo: seis meses após o tratamento
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FSH em UI/L
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seis meses após o tratamento
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Volume da menstruação por questionário
Prazo: seis meses após o tratamento
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na pontuação de perda de sangue pictórica
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seis meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O comprimento do CSD por ressonância magnética
Prazo: seis meses após o tratamento
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milímetro
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seis meses após o tratamento
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A profundidade do CSD por ressonância magnética
Prazo: seis meses após o tratamento
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milímetro
|
seis meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Fibrose
- Cicatriz
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Metotrexato
Outros números de identificação do estudo
- ShanghaiFMIH-CSP Treatment
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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