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제왕절개 흉터 임신 환자의 MTX 및 질경유 수술 또는 UAE 및 자궁 소파술 후 결과

2017년 7월 12일 업데이트: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
제왕절개 흉터 임신(CSP)은 이전 제왕절개 분만 후 발생하는 더 심각한 임신 합병증 중 하나입니다. CSP 관리에 대한 임상 지침은 발행되지 않았습니다. 30가지 이상의 치료 방법이 CSP 관리에 사용되는 것으로 보고됩니다. 그러나 어떤 관리가 더 나은 임상 효과를 달성할 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 이 전향적 연구는 CSP 치료에서 MTX + 질경유 수술과 UAE + D&C 간의 결과를 비교하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

혈청 β-hCG 수치 증가 및 초음파 소견. 초음파에 의한 진단 기준은 다음의 존재였다: (1) 빈 자궁강 및 자궁경관; (2) 태반 및/또는 자궁절제 흉터에 박힌 임신낭의 검출; (3) 자궁 협부의 앞쪽 부분에 태아 극이 있거나 없거나 태아 심장 활동이 있거나 없는(임신 연령에 따라) 임신낭의 존재; (4) 임신낭과 방광 사이에 얇은(1-3 mm) 자궁근층이 없거나 없습니다. 모든 환자는 진단을 명확히 하기 위해 자기 공명 영상(MRI)을 촬영했습니다. 수술 조직의 조직병리학 검사로 임신 조직을 확인했습니다.

제외 기준:

등록된 모든 환자는 신부전, 활성 골반 감염, 응고 장애 또는 조영제에 대한 알려진 알레르기를 포함하여 경질 수술 또는 UAE에 대한 금기 사항이 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지에 의한 월경 기간
기간: 치료 6개월 후
월경 기간
치료 6개월 후
혈액 검사에 의한 내분비 수치
기간: 치료 6개월 후
IU/L의 FSH
치료 6개월 후
설문지별 월경량
기간: 치료 6개월 후
그림 실혈 점수에서
치료 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI에 의한 CSD의 길이
기간: 치료 6개월 후
밀리미터
치료 6개월 후
MRI에 의한 CSD의 깊이
기간: 치료 6개월 후
밀리미터
치료 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

수사관

  • 연구 의자: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShanghaiFMIH-CSP Treatment

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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