Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek po MTX a transvaginální chirurgii nebo SAE a děložní kyretáži u pacientek s těhotenstvím s jizvou po císařském řezu

12. července 2017 aktualizováno: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Těhotenství po císařském řezu (CSP) je jednou z nejzávažnějších komplikací těhotenství, ke kterým dochází po předchozím porodu císařským řezem. Pro management CSP nebyly vydány žádné klinické pokyny. Uvádí se, že při zvládání CSP se používá více než 30 léčebných metod. Jakým způsobem lze dosáhnout lepších klinických účinků však zůstává neznámé. Proto je tato prospektivní studie navržena tak, aby porovnala výsledek mezi MTX + transvaginální chirurgií a UAE + D&C v léčbě CSP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zvýšené hladiny β-hCG v séru a nálezy na ultrasonografii. Kritériem pro diagnózu pomocí ultrasonografie byla přítomnost následujícího: (1) prázdná děložní dutina a endocervikální kanál; (2) detekce placenty a/nebo gestačního vaku zasazeného do jizvy po hysterektomii; (3) přítomnost gestačního vaku s nebo bez fetálního pólu a s nebo bez fetální srdeční aktivity (v závislosti na gestačním věku) v přední části děložního istmu; a (4) tenká (1-3 mm) nebo chybějící myometriální vrstva mezi gestačním váčkem a močovým měchýřem. Všichni pacienti podstoupili vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) k objasnění diagnózy. Těhotenské tkáně byly identifikovány histopatologickým vyšetřením chirurgických tkání.

Kritéria vyloučení:

Všechny zařazené pacientky neměly žádné kontraindikace pro transvaginální operaci nebo SAE, včetně selhání ledvin, aktivní pánevní infekce, poruch srážlivosti nebo známé alergie na kontrastní látku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka menstruace podle dotazníku
Časové okno: šest měsíců po léčbě
Trvání menstruace
šest měsíců po léčbě
Endokrinní hladina vyšetřením krve
Časové okno: šest měsíců po léčbě
FSH v IU/L
šest měsíců po léčbě
Objem menstruace podle dotazníku
Časové okno: šest měsíců po léčbě
v obrázkovém skóre ztráty krve
šest měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka CSD podle MRI
Časové okno: šest měsíců po léčbě
milimetr
šest měsíců po léčbě
Hloubka CSD podle MRI
Časové okno: šest měsíců po léčbě
milimetr
šest měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShanghaiFMIH-CSP Treatment

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit