Resultado después de MTX y cirugía transvaginal o UAE y legrado uterino en pacientes con embarazo con cicatriz de cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201204
- Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Aumento de los niveles de β-hCG sérica y hallazgos ultrasonográficos. Los criterios para el diagnóstico por ultrasonografía fueron la presencia de lo siguiente: (1) una cavidad uterina y un canal endocervical vacíos; (2) detección de la placenta y/o un saco gestacional incrustado en la cicatriz de la histerectomía; (3) la presencia del saco de gestación con o sin polo fetal y con o sin actividad cardiaca fetal (dependiendo de la edad gestacional) en la parte anterior del istmo uterino; y (4) una capa miometrial delgada (1-3 mm) o ausente entre el saco gestacional y la vejiga. A todos los pacientes se les había realizado una resonancia magnética nuclear (RMN) para aclarar el diagnóstico. Los tejidos del embarazo se identificaron mediante exámenes histopatológicos de los tejidos quirúrgicos.
Criterio de exclusión:
Todas las pacientes inscritas no tenían contraindicaciones para la cirugía transvaginal o la EAU, como insuficiencia renal, infección pélvica activa, trastornos de la coagulación o alergia conocida al material de contraste.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la menstruación por cuestionario
Periodo de tiempo: seis meses después del tratamiento
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Duración de la menstruación
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seis meses después del tratamiento
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Nivel endocrino por examen de sangre.
Periodo de tiempo: seis meses después del tratamiento
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FSH en UI/L
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seis meses después del tratamiento
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Volumen de menstruación por cuestionario
Periodo de tiempo: seis meses después del tratamiento
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en la puntuación pictórica de pérdida de sangre
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seis meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La longitud de la CSD por resonancia magnética
Periodo de tiempo: seis meses después del tratamiento
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milímetro
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seis meses después del tratamiento
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La profundidad de la CSD por resonancia magnética
Periodo de tiempo: seis meses después del tratamiento
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milímetro
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seis meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Fibrosis
- Cicatriz
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Metotrexato
Otros números de identificación del estudio
- ShanghaiFMIH-CSP Treatment
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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