Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfald efter MTX og transvaginal kirurgi eller UAE og livmoderkurettage hos patienter med kejsersnit, graviditet

12. juli 2017 opdateret af: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Cesarean scar pregnancy (CSP) er en af ​​de mere alvorlige komplikationer af graviditeter, der opstår efter en tidligere kejsersnit. Der er ikke udstedt nogen kliniske retningslinjer for håndtering af CSP. Mere end 30 behandlingsmetoder er rapporteret at blive brugt til at administrere CSP. Hvilken behandling, der kan opnå bedre kliniske effekter, er dog stadig ukendt. Derfor er denne prospektive undersøgelse designet til at sammenligne resultatet mellem MTX + transvaginal kirurgi og UAE + D&C i behandlingen af ​​CSP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forøgede niveauer af serum β-hCG og ultrasonografi fund. Kriterierne for diagnosticering ved ultralyd var tilstedeværelsen af ​​følgende: (1) en tom livmoderhule og endocervikal kanal; (2) påvisning af placenta og/eller en svangerskabssæk indlejret i hysterektomiarret; (3) tilstedeværelsen af ​​drægtighedssækken med eller uden en føtal pol og med eller uden føtal hjerteaktivitet (afhængigt af svangerskabsalderen) i den forreste del af livmoderens isthmus; og (4) et tyndt (1-3 mm) eller fraværende myometrisk lag mellem svangerskabssækken og blæren. Alle patienter havde taget Magnetic Resonance Imaging (MRI) for at afklare diagnosen. Graviditetsvæv blev identificeret ved histopatologiske undersøgelser af det kirurgiske væv.

Ekskluderingskriterier:

Alle tilmeldte patienter havde ingen kontraindikationer for transvaginal kirurgi eller UAE, inklusive nyresvigt, aktiv bækkeninfektion, koagulationsforstyrrelser eller kendt allergi over for kontrastmaterialet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af menstruation ved spørgeskema
Tidsramme: seks måneder efter behandlingen
Varighed af menstruation
seks måneder efter behandlingen
Endokrine niveau ved blodundersøgelse
Tidsramme: seks måneder efter behandlingen
FSH i IE/L
seks måneder efter behandlingen
Volumen af ​​menstruation ved spørgeskema
Tidsramme: seks måneder efter behandlingen
i billedlig blodtabsscore
seks måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​CSD ved MR
Tidsramme: seks måneder efter behandlingen
millimeter
seks måneder efter behandlingen
Dybden af ​​CSD ved MR
Tidsramme: seks måneder efter behandlingen
millimeter
seks måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShanghaiFMIH-CSP Treatment

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruation

Kliniske forsøg med Methotrexat kombineret med transvaginal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner