Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat efter MTX och transvaginal kirurgi eller UAE och livmoderskuret hos patienter med kejsarsnitt graviditet

12 juli 2017 uppdaterad av: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Cesarean scar pregnancy (CSP) är en av de allvarligare komplikationerna av graviditeter som inträffar efter en tidigare kejsarsnittsförlossning. Inga kliniska riktlinjer har utfärdats för hanteringen av CSP. Mer än 30 behandlingsmetoder rapporteras användas för att hantera CSP. Vilken behandling som kan uppnå bättre kliniska effekter är dock fortfarande okänt. Därför är denna prospektiva studie utformad för att jämföra resultatet mellan MTX + transvaginal kirurgi och UAE + D&C vid behandling av CSP.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ökade nivåer av serum-β-hCG och ultraljudsfynd. Kriterierna för diagnos med ultraljud var närvaron av följande: (1) en tom livmoderhåla och endocervikal kanal; (2) detektering av placenta och/eller en graviditetspåse inbäddad i hysterektomiärret; (3) närvaron av dräktighetssäcken med eller utan fosterstång och med eller utan fostrets hjärtaktivitet (beroende på graviditetsåldern) i den främre delen av livmodernäset; och (4) ett tunt (1-3 mm) eller frånvarande myometriskt lager mellan graviditetspåsen och urinblåsan. Alla patienter hade tagit magnetisk resonanstomografi (MRT) för att klargöra diagnosen. Graviditetsvävnader identifierades genom histopatologiska undersökningar av de kirurgiska vävnaderna.

Exklusions kriterier:

Alla inskrivna patienter hade inga kontraindikationer för transvaginal kirurgi eller UAE, inklusive njursvikt, aktiv bäckeninfektion, koaguleringsstörningar eller känd allergi mot kontrastmaterialet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menstruationens varaktighet enligt frågeformulär
Tidsram: sex månader efter behandlingen
Menstruationens varaktighet
sex månader efter behandlingen
Endokrina nivåer vid blodundersökning
Tidsram: sex månader efter behandlingen
FSH i IE/L
sex månader efter behandlingen
Volym av menstruation genom frågeformulär
Tidsram: sex månader efter behandlingen
i bildlig blodförlustpoäng
sex månader efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på CSD genom MRT
Tidsram: sex månader efter behandlingen
millimeter
sex månader efter behandlingen
Djupet av CSD genom MRT
Tidsram: sex månader efter behandlingen
millimeter
sex månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Utredare

  • Studiestol: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

14 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ShanghaiFMIH-CSP Treatment

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Menstruation

Kliniska prövningar på Metotrexat i kombination med transvaginal kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera