Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki po MTX i operacji przezpochwowej lub ZEA i łyżeczkowaniu macicy u pacjentek z ciążą z blizną po cesarskim cięciu

12 lipca 2017 zaktualizowane przez: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Ciąża po cesarskim cięciu (CSP) jest jednym z poważniejszych powikłań ciąży, które występują po wcześniejszym cięciu cesarskim. Nie wydano żadnych wytycznych klinicznych dotyczących postępowania w CSP. Zgłoszono, że w leczeniu CSP stosuje się ponad 30 metod leczenia. Nie wiadomo jednak, które postępowanie może osiągnąć lepsze efekty kliniczne. Dlatego też niniejsze prospektywne badanie ma na celu porównanie wyników leczenia MTX + operacji przezpochwowej i UAE + D&C w leczeniu CSP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podwyższony poziom β-hCG w surowicy i wyniki USG. Kryteriami rozpoznania ultrasonograficznego były: (1) pusta jama macicy i kanał szyjki macicy; (2) wykrycie łożyska i/lub pęcherzyka ciążowego w bliźnie po histerektomii; (3) obecność pęcherzyka ciążowego z biegunem płodu lub bez niego oraz z czynnością serca płodu lub bez (w zależności od wieku ciążowego) w przedniej części cieśni macicy; oraz (4) cienka (1-3 mm) lub nieobecna warstwa mięśniówki macicy między workiem ciążowym a pęcherzem. Wszyscy pacjenci wykonali obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wyjaśnienia diagnozy. Tkanki ciążowe zidentyfikowano na podstawie badań histopatologicznych tkanek chirurgicznych.

Kryteria wyłączenia:

Wszystkie włączone pacjentki nie miały przeciwwskazań do operacji przezpochwowej ani UAE, w tym niewydolności nerek, czynnej infekcji miednicy mniejszej, zaburzeń krzepnięcia lub znanej alergii na materiał kontrastowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania miesiączki według kwestionariusza
Ramy czasowe: sześć miesięcy po leczeniu
Czas trwania miesiączki
sześć miesięcy po leczeniu
Poziom endokrynologiczny w badaniu krwi
Ramy czasowe: sześć miesięcy po leczeniu
FSH w j.m./l
sześć miesięcy po leczeniu
Objętość miesiączki według kwestionariusza
Ramy czasowe: sześć miesięcy po leczeniu
w obrazowej punktacji utraty krwi
sześć miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość CSD przez MRI
Ramy czasowe: sześć miesięcy po leczeniu
milimetr
sześć miesięcy po leczeniu
Głębokość CSD przez MRI
Ramy czasowe: sześć miesięcy po leczeniu
milimetr
sześć miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShanghaiFMIH-CSP Treatment

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metotreksat w połączeniu z operacją przezpochwową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj