Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исход после метотрексата и трансвагинальной хирургии или ЭМА и выскабливания матки у пациенток с рубцом кесарева сечения во время беременности

12 июля 2017 г. обновлено: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Беременность с рубцом от кесарева сечения (БКШ) является одним из наиболее серьезных осложнений беременностей, возникающих после кесарева сечения в анамнезе. Клинических руководств по ведению CSP не выпущено. Сообщается, что для лечения CSP используется более 30 методов лечения. Однако остается неизвестным, какое лечение может достичь лучших клинических эффектов. Таким образом, это проспективное исследование предназначено для сравнения результатов между метотрексатом + трансвагинальной хирургией и ЭМА + D&C при лечении CSP.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Метотрексат в сочетании с трансвагинальной хирургией

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 201204
    - Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Повышение уровня сывороточного β-ХГЧ и данные УЗИ. Критериями постановки диагноза по данным УЗИ являлось наличие: (1) пустой полости матки и эндоцервикального канала; (2) обнаружение плаценты и/или плодного яйца, погруженного в рубец после гистерэктомии; 3) наличие плодного яйца с плодным полюсом или без него и с сердечной деятельностью плода или без нее (в зависимости от срока гестации) в передней части перешейка матки; и (4) тонкий (1-3 мм) или отсутствующий слой миометрия между плодным яйцом и мочевым пузырем. Всем пациентам для уточнения диагноза была проведена магнитно-резонансная томография (МРТ). Беременные ткани были идентифицированы с помощью гистопатологических исследований хирургических тканей.

Критерий исключения:

У всех включенных в исследование пациенток не было противопоказаний к трансвагинальной хирургии или ЭМА, включая почечную недостаточность, активную тазовую инфекцию, нарушения свертываемости крови или известную аллергию на контрастное вещество.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продолжительность менструации по опроснику Временное ограничение: шесть месяцев после лечения	Продолжительность менструации	шесть месяцев после лечения
Эндокринный уровень по анализу крови Временное ограничение: шесть месяцев после лечения	ФСГ в МЕ/л	шесть месяцев после лечения
Объем менструаций по опроснику Временное ограничение: шесть месяцев после лечения	в графической оценке кровопотери	шесть месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Длина БКД по МРТ Временное ограничение: шесть месяцев после лечения	миллиметр	шесть месяцев после лечения
Глубина ЦСД по МРТ Временное ограничение: шесть месяцев после лечения	миллиметр	шесть месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Следователи

Учебный стул: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Кесарево сечение Шрам Беременность

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ShanghaiFMIH-CSP Treatment

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .