剖宫产瘢痕妊娠患者接受 MTX 和经阴道手术或 UAE 和子宫刮除术后的结果
2017年7月12日 更新者：Shanghai First Maternity and Infant Hospital
剖宫产瘢痕妊娠 (CSP) 是前一次剖宫产后发生的更严重的妊娠并发症之一。
没有针对 CSP 的管理发布临床指南。
据报道，超过 30 种治疗方法用于管理 CSP。
然而，哪种管理可以取得更好的临床效果仍是未知数。
因此，本前瞻性研究旨在比较 MTX + 经阴道手术与 UAE + D&C 治疗 CSP 的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201204
- Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
血清 β-hCG 水平升高和超声检查结果。 超声诊断的标准是存在以下情况： (1) 空的子宫腔和宫颈管； (2) 子宫切除疤痕内胎盘和/或孕囊的检测； (3)子宫峡部前部有无胎极、有无胎心活动(视胎龄而定)的孕囊存在； (4) 妊娠囊和膀胱之间的肌层很薄（1-3 毫米）或缺失。 所有患者都进行了磁共振成像 (MRI) 以明确诊断。 通过手术组织的组织病理学检查鉴定妊娠组织。
排除标准：
所有入组患者都没有经阴道手术或 UAE 的禁忌症，包括肾功能衰竭、活动性盆腔感染、凝血障碍或已知对造影剂过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过问卷调查月经持续时间
大体时间：治疗后六个月
|
月经持续时间
|
治疗后六个月
|
|
血液检查内分泌水平
大体时间：治疗后六个月
|
IU/L 中的 FSH
|
治疗后六个月
|
|
问卷调查的月经量
大体时间：治疗后六个月
|
在图片失血评分
|
治疗后六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MRI 的 CSD 长度
大体时间：治疗后六个月
|
毫米
|
治疗后六个月
|
|
MRI 的 CSD 深度
大体时间：治疗后六个月
|
毫米
|
治疗后六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xipeng Wang、Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月15日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月12日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.