Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat na MTX & transvaginale chirurgie of VAE & baarmoedercurettage bij patiënten met littekenzwangerschap met keizersnede

12 juli 2017 bijgewerkt door: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Cesarean littekenzwangerschap (CSP) is een van de meer ernstige complicaties van zwangerschappen die optreden na een eerdere keizersnede. Er zijn geen klinische richtlijnen uitgegeven voor het beheer van CSP. Naar verluidt worden meer dan 30 behandelmethoden gebruikt bij het beheersen van CSP. Welk management betere klinische effecten kan bereiken, blijft echter onbekend. Daarom is deze prospectieve studie bedoeld om de uitkomst tussen MTX + transvaginale chirurgie en UAE + D&C bij de behandeling van CSP te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Verhoogde niveaus van serum β-hCG en echografische bevindingen. De criteria voor diagnose door echografie waren de aanwezigheid van het volgende: (1) een lege baarmoederholte en endocervicaal kanaal; (2) detectie van de placenta en/of een zwangerschapszak ingebed in het hysterectomielitteken; (3) de aanwezigheid van de draagzak met of zonder foetale pool en met of zonder foetale hartactiviteit (afhankelijk van de zwangerschapsduur) in het voorste deel van de baarmoederlandengte; en (4) een dunne (1-3 mm) of afwezige myometriumlaag tussen de zwangerschapszak en de blaas. Alle patiënten hadden Magnetic Resonance Imaging (MRI) ondergaan om de diagnose te verduidelijken. Zwangerschapsweefsels werden geïdentificeerd door histopathologisch onderzoek van de chirurgische weefsels.

Uitsluitingscriteria:

Alle ingeschreven patiënten hadden geen contra-indicaties voor transvaginale chirurgie of UAE, waaronder nierfalen, actieve bekkeninfectie, stollingsstoornissen of bekende allergie voor het contrastmateriaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menstruatieduur per vragenlijst
Tijdsspanne: zes maanden na de behandeling
Duur van de menstruatie
zes maanden na de behandeling
Endocrien niveau door bloedonderzoek
Tijdsspanne: zes maanden na de behandeling
FSH in IE/L
zes maanden na de behandeling
Volume van de menstruatie per vragenlijst
Tijdsspanne: zes maanden na de behandeling
in picturale bloedverliesscore
zes maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De lengte van de CSD door MRI
Tijdsspanne: zes maanden na de behandeling
millimeter
zes maanden na de behandeling
De diepte van de CSD door MRI
Tijdsspanne: zes maanden na de behandeling
millimeter
zes maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShanghaiFMIH-CSP Treatment

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Methotrexaat gecombineerd met transvaginale chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren