Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall etter MTX og transvaginal kirurgi eller UAE og uterin curettage hos pasienter med keisersnitt, graviditet

12. juli 2017 oppdatert av: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Cesarean scar pregnancy (CSP) er en av de mer alvorlige komplikasjonene ved graviditet som oppstår etter en tidligere keisersnitt. Det er ikke gitt noen kliniske retningslinjer for håndtering av CSP. Mer enn 30 behandlingsmetoder er rapportert brukt til å administrere CSP. Hvilken behandling som kan oppnå bedre kliniske effekter er imidlertid fortsatt ukjent. Derfor er denne prospektive studien designet for å sammenligne resultatet mellom MTX + transvaginal kirurgi og UAE + D&C i behandlingen av CSP.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Økte nivåer av serum β-hCG og ultrasonografifunn. Kriteriene for diagnose ved ultralyd var tilstedeværelsen av følgende: (1) en tom livmorhule og endocervikal kanal; (2) påvisning av placenta og/eller en svangerskapssekk innebygd i hysterektomiarret; (3) tilstedeværelsen av svangerskapssekken med eller uten føtal pol og med eller uten føtal hjerteaktivitet (avhengig av svangerskapsalderen) i den fremre delen av livmor isthmus; og (4) et tynt (1-3 mm) eller fraværende myometrisk lag mellom svangerskapssekken og blæren. Alle pasientene hadde tatt Magnetic Resonance Imaging (MRI) for å avklare diagnosen. Graviditetsvev ble identifisert ved histopatologiske undersøkelser av det kirurgiske vevet.

Ekskluderingskriterier:

Alle registrerte pasienter hadde ingen kontraindikasjoner for transvaginal kirurgi eller UAE, inkludert nyresvikt, aktiv bekkeninfeksjon, koagulasjonsforstyrrelser eller kjent allergi mot kontrastmaterialet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av menstruasjon ved spørreskjema
Tidsramme: seks måneder etter behandling
Varighet av menstruasjon
seks måneder etter behandling
Endokrine nivå ved blodundersøkelse
Tidsramme: seks måneder etter behandling
FSH i IE/L
seks måneder etter behandling
Volum av menstruasjon etter spørreskjema
Tidsramme: seks måneder etter behandling
i billedlig blodtapscore
seks måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på CSD ved MR
Tidsramme: seks måneder etter behandling
millimeter
seks måneder etter behandling
Dybden av CSD ved MR
Tidsramme: seks måneder etter behandling
millimeter
seks måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShanghaiFMIH-CSP Treatment

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere