Esito dopo MTX e chirurgia transvaginale o UAE e curettage uterino in pazienti con gravidanza con cicatrice cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201204
- Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Aumento dei livelli sierici di β-hCG e reperti ecografici. I criteri per la diagnosi mediante ecografia erano la presenza dei seguenti: (1) cavità uterina vuota e canale endocervicale; (2) rilevamento della placenta e/o di un sacco gestazionale incorporato nella cicatrice dell'isterectomia; (3) la presenza del sacco gestazionale con o senza polo fetale e con o senza attività cardiaca fetale (a seconda dell'età gestazionale) nella parte anteriore dell'istmo uterino; e (4) uno strato miometriale sottile (1-3 mm) o assente tra il sacco gestazionale e la vescica. Tutti i pazienti erano stati sottoposti a risonanza magnetica (MRI) per chiarire la diagnosi. I tessuti della gravidanza sono stati identificati mediante esami istopatologici dei tessuti chirurgici.
Criteri di esclusione:
Tutti i pazienti arruolati non presentavano controindicazioni per la chirurgia transvaginale o UAE, inclusa insufficienza renale, infezione pelvica attiva, disturbi della coagulazione o allergia nota al mezzo di contrasto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata delle mestruazioni per questionario
Lasso di tempo: sei mesi dopo il trattamento
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Durata delle mestruazioni
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sei mesi dopo il trattamento
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Livello endocrino mediante esame del sangue
Lasso di tempo: sei mesi dopo il trattamento
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FSH in UI/L
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sei mesi dopo il trattamento
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Volume delle mestruazioni per questionario
Lasso di tempo: sei mesi dopo il trattamento
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nel punteggio pittorico della perdita di sangue
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sei mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La lunghezza del CSD mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: sei mesi dopo il trattamento
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millimetro
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sei mesi dopo il trattamento
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La profondità del CSD mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: sei mesi dopo il trattamento
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millimetro
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sei mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Fibrosi
- Cicatrice
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti dermatologici
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Antagonisti dell'acido folico
- Metotrexato
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShanghaiFMIH-CSP Treatment
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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