Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulos MTX- ja transvaginaalisen leikkauksen tai Arabiemiirikuntien ja kohdun kyrettauksen jälkeen potilailla, joilla on keisarileikkausarpi

keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Keisarinleikkausarpiraskaus (CSP) on yksi vakavimmista raskauksien komplikaatioista, jotka ilmenevät aikaisemman keisarinleikkauksen jälkeen. CSP:n hallintaa varten ei ole annettu kliinisiä ohjeita. CSP:n hallinnassa käytetään yli 30 hoitomenetelmää. Kuitenkin, millä hoidolla voidaan saavuttaa parempia kliinisiä vaikutuksia, ei tiedetä. Siksi tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu vertaamaan tuloksia MTX + transvaginaalisen leikkauksen ja UAE + D&C:n välillä CSP:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohonneet seerumin β-hCG-tasot ja ultraäänilöydökset. Ultraäänidiagnoosin kriteerit olivat seuraavat: (1) tyhjä kohtuontelo ja endoservikaalinen kanava; (2) kohdunpoistoarpiin upotetun istukan ja/tai raskauspussin havaitseminen; (3) raskauspussin läsnäolo sikiön navan kanssa tai ilman ja sikiön sydäntoiminnan kanssa tai ilman (riippuen raskauden iästä) kohdun kannaksen etuosassa; ja (4) ohut (1-3 mm) tai puuttuva myometriaalinen kerros raskauspussin ja virtsarakon välissä. Kaikille potilaille tehtiin magneettikuvaus (MRI) diagnoosin selventämiseksi. Raskauskudokset tunnistettiin kirurgisten kudosten histopatologisilla tutkimuksilla.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla ei ollut vasta-aiheita emättimen leikkaukseen tai Yhdistyneet arabiemiirikunnat, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta, aktiivinen lantiotulehdus, hyytymishäiriöt tai tunnettu allergia varjoaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautisten kesto kyselylomakkeella
Aikaikkuna: kuusi kuukautta hoidon jälkeen
Kuukautisten kesto
kuusi kuukautta hoidon jälkeen
Endokriininen taso verikokeella
Aikaikkuna: kuusi kuukautta hoidon jälkeen
FSH IU/L
kuusi kuukautta hoidon jälkeen
Kuukautisten määrä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: kuusi kuukautta hoidon jälkeen
kuvallisessa verenmenetyspisteissä
kuusi kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CSD:n pituus magneettikuvauksella
Aikaikkuna: kuusi kuukautta hoidon jälkeen
millimetri
kuusi kuukautta hoidon jälkeen
CSD:n syvyys magneettikuvauksella
Aikaikkuna: kuusi kuukautta hoidon jälkeen
millimetri
kuusi kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metotreksaatti yhdistettynä transvaginaaliseen leikkaukseen

Tilaa