止血帯のタイプ 戦闘用途 止血帯: 近位または遠位、上肢と下肢に単純または千鳥配置 (GARROTS)
2017年10月31日 更新者：University Hospital, Brest
止血帯のタイプ 戦闘用止血帯 (CAT): 近位または遠位の位置に応じた血管の痛み、単純または千鳥状。上肢と下肢の研究
止血帯は、単純な圧迫では効果がない場合に大量の出血を止めるために使用されます。
研究者らは、四肢上の位置（四肢（腕/大腿）または遠位（前腕/脚））に応じて止血帯による血管障害を研究します。
血管の痛みは、上肢と下肢の前脛骨に配置された止血帯の放射状ドップラー束の損失、パルスオキシメトリーのパルスの損失、およびボランティアによって説明された兆候の収集によって評価されます（痛み） 、感覚異常、冷感）。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHU de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上（メジャー）
- 研究にボランティアで参加する
除外基準:
- 18歳未満
- 既知の凝固障害
- 既知の血管障害
- 四肢の既知の神経障害
- 四肢の既知の筋肉障害
- 四肢のいずれかにインプラントが存在する（血管、避妊具など）
- 抗凝固療法に関する研究への同時参加
- 静脈炎の歴史
- 法的保護（司法の保護、保佐、後見）の対象となる成人の人、自由を剥奪された人。
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：近位単一上肢
上肢の付け根に止血帯を 1 つ置く
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痛み、止血帯の圧力、パルスドップラーおよびパルスオキシメトリーの感覚と廃止の測定
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実験的：近位千鳥状上肢
2 つの止血帯を互い違いに配置します。1 つは上肢の付け根に、2 つ目は前の止血帯の 5 cm 下に配置します。
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痛み、止血帯の圧力、パルスドップラーおよびパルスオキシメトリーの感覚と廃止の測定
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実験的：遠位単一上肢
前腕に止血帯を 1 つ置く
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痛み、止血帯の圧力、パルスドップラーおよびパルスオキシメトリーの感覚と廃止の測定
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実験的：遠位千鳥状上肢
2 つの止血帯を互い違いに配置します。1 つは前腕に、2 つ目は前の止血帯の 5 cm 下にあります。
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痛み、止血帯の圧力、パルスドップラーおよびパルスオキシメトリーの感覚と廃止の測定
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アクティブコンパレータ：近位単一下肢
下肢の付け根に止血帯を 1 つ置く
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痛み、止血帯の圧力、パルスドップラーおよびパルスオキシメトリーの感覚と廃止の測定
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実験的：近位千鳥状下肢
2 つの止血帯を互い違いに配置します。1 つは下肢の付け根に、2 つ目は前の止血帯の 5 cm 下に配置します。
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痛み、止血帯の圧力、パルスドップラーおよびパルスオキシメトリーの感覚と廃止の測定
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実験的：遠位単一下肢
ふくらはぎに止血帯を1枚置く
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痛み、止血帯の圧力、パルスドップラーおよびパルスオキシメトリーの感覚と廃止の測定
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実験的：遠位千鳥状下肢
2 つの止血帯を互い違いに配置します。1 つはふくらはぎに、2 つ目は前の止血帯の 5 cm 下にあります。
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痛み、止血帯の圧力、パルスドップラーおよびパルスオキシメトリーの感覚と廃止の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢 : 10 分間の圧迫後のデジタル評価 (EN) による痛みの評価
時間枠：10分
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優れたメンバーの主な評価基準は、敷設時および 10 分間の止血帯の位置に応じて感じられる痛みの評価です。
同じ位置の止血帯について、1 つと 2 つの止血帯を敷設することによって引き起こされる痛みを比較します。
近位対遠位については、1 つの止血帯と千鳥配置の止血帯で比較が行われます。
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10分
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下肢 : 脈拍を止めるのに必要な圧力 (mmHg)
時間枠：10分
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下位部材の主な評価基準は、前脛骨の脈拍を除去するために必要な止血帯の下の圧力です (ドップラーで測定)。
圧力計に接続され、各止血帯の下に固定されたバルーンを使用して、敷設時に止血帯によって皮膚に加えられる圧力の測定値（mmHg）が測定されます。
比較は、近位層と遠位層の間でポーズのタイプごとに (単一対ステージ) 行われます。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢の痛み
時間枠：10分
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デジタルスケールによれば、止血帯を上げる時点と 10 分後に痛みが軽減されます。
同じ位置の止血帯について、1 つと 2 つの止血帯を敷設することによって引き起こされる痛みを比較します。
近位対遠位については、1 つの止血帯と千鳥配置の止血帯で比較が行われます。
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10分
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止血帯の下での上肢の圧迫
時間枠：10分
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圧力計に接続され、各止血帯の下に固定されたバルーンを使用して、敷設時に止血帯によって皮膚に加えられる圧力の測定値（mmHg）が測定されます。
比較は、近位層と遠位層の間でポーズのタイプごとに (単一と千鳥の) 行われます。
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10分
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パルスオキシメーター
時間枠：10分
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ポーズの各モードに応じた、指またはつま先に配置されたパルスオキシメーターによるパルスオキシメーターの損失の評価
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10分
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動脈ドップラーパルスの損失
時間枠：10分
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上肢の橈骨動脈と下肢の脛骨前動脈のドップラー信号の損失がポーズの種類ごとに評価され、ポーズの種類ごとに動脈閉塞が確認されます。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emilie Gelin, MD、CHU de Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月31日
一次修了 (実際)
2017年10月23日
研究の完了 (実際)
2017年10月23日
試験登録日
最初に提出
2017年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月13日
最初の投稿 (実際)
2017年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月31日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。