지혈대 유형 전투 적용 지혈대: 근위 또는 원위 위치, 상지 및 하지에 단순 또는 엇갈림 (GARROTS)
2017년 10월 31일 업데이트: University Hospital, Brest
지혈대 유형 전투 적용 지혈대(CAT): 근위 또는 원위 위치, 단순 또는 엇갈림에 따른 혈관 고통. 상지와 하지에 대한 연구
단순 압박이 효과적이지 않을 때 과도한 출혈을 멈추기 위해 지혈대가 사용됩니다.
조사관은 팔다리(팔/허벅지) 또는 말단(팔뚝/다리)의 사지 위치에 따라 지혈대의 혈관 고통을 연구할 것입니다.
맥박 산소 측정 맥박의 손실과 지원자가 설명한 징후의 수집(통증 , 감각 이상, 냉감).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU de Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상(대)
- 자원 봉사자로 연구에 참여
제외 기준:
- 18세 미만
- 알려진 응고 장애
- 알려진 혈관 장애
- 사지의 알려진 신경 장애
- 사지의 알려진 근육 장애
- 팔다리 중 하나에 임플란트가 있음(혈관, 피임 ...)
- 항응고제 치료 관련 연구 동시 참여
- 정맥염의 역사
- 법적 보호를 받는 성년자(사법 보호, 큐레이터, 후견인), 자유를 박탈당한 사람.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근위 단일 상지
상지의 뿌리에 단일 지혈대 놓기
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통증 측정, 지혈대 아래의 압박감, 맥박 도플러 및 맥박 산소 측정의 느낌 및 폐지
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실험적: 근위 엇갈린 상지
엇갈린 지혈대 2개 배치: 하나는 상지 뿌리에, 두 번째는 이전 것보다 5cm 아래에 배치
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통증 측정, 지혈대 아래의 압박감, 맥박 도플러 및 맥박 산소 측정의 느낌 및 폐지
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실험적: 원위 단일 상지
팔뚝에 단일 지혈대 놓기
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통증 측정, 지혈대 아래의 압박감, 맥박 도플러 및 맥박 산소 측정의 느낌 및 폐지
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실험적: 원위 엇갈린 상지
두 개의 엇갈린 지혈대 배치: 하나는 팔뚝에, 두 번째는 이전 것보다 5cm 아래에
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통증 측정, 지혈대 아래의 압박감, 맥박 도플러 및 맥박 산소 측정의 느낌 및 폐지
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활성 비교기: 근위 단일 하지
하지의 뿌리에 단일 지혈대 놓기
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통증 측정, 지혈대 아래의 압박감, 맥박 도플러 및 맥박 산소 측정의 느낌 및 폐지
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실험적: 근위 엇갈린 하지
엇갈린 지혈대 2개 배치: 하지의 뿌리에 하나, 이전 지혈대보다 5cm 아래에 두 번째 지혈대 배치
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통증 측정, 지혈대 아래의 압박감, 맥박 도플러 및 맥박 산소 측정의 느낌 및 폐지
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실험적: 원위 단일 하지
종아리에 단일 지혈대 놓기
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통증 측정, 지혈대 아래의 압박감, 맥박 도플러 및 맥박 산소 측정의 느낌 및 폐지
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실험적: 원위 엇갈린 하지
엇갈린 지혈대 2개 배치: 하나는 종아리에, 다른 하나는 이전 지혈대보다 5cm 아래에 배치
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통증 측정, 지혈대 아래의 압박감, 맥박 도플러 및 맥박 산소 측정의 느낌 및 폐지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 : 압박 10분 후 디지털 평가(EN)에 의한 통증 평가
기간: 10 분
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상급자에 대한 주요 평가 기준은 지혈대 위치에 따라 부설 시 및 10분에 느끼는 통증 정도를 평가하는 것이다.
동일한 지혈대 위치에 대해 지혈대 1개 대 2개를 매었을 때의 통증을 비교합니다.
근위부 대 원위부의 경우, 지혈대 1개와 엇갈린 지혈대를 비교합니다.
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10 분
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하지 : 맥박을 없애는데 필요한 압력(mmHg)
기간: 10 분
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하부 부재에 대한 주요 평가 기준은 전방 경골 맥박의 폐지를 얻기 위해 필요한 지혈대 아래의 압력입니다(도플러로 측정됨).
압력 게이지에 연결되고 각 지혈대 아래에 고정된 풍선을 사용하여 지혈대가 피부에 가하는 압력(mmHg 단위)을 누워서 측정합니다.
근위층과 원위층 사이의 포즈 유형(단일 대 단계)에 대해 비교가 이루어집니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지 통증
기간: 10 분
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통증은 지혈대를 올릴 때와 10분 후에 Digital Scale에 따라 완화됩니다.
동일한 지혈대 위치에 대해 지혈대 1개 대 2개를 매었을 때의 통증을 비교합니다.
근위부 대 원위부의 경우, 지혈대 1개와 엇갈린 지혈대를 비교합니다.
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10 분
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지혈대 아래 상지 압력
기간: 10 분
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압력 게이지에 연결되고 각 지혈대 아래에 고정된 풍선을 사용하여 지혈대가 피부에 가하는 압력(mmHg 단위)을 누워서 측정합니다.
근위 및 원위 레이어 사이의 포즈 유형(단일 vs 엇갈림)에 대해 비교가 이루어집니다.
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10 분
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맥박산소측정
기간: 10 분
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각 자세에 따라 손가락이나 발가락에 맥박산소측정기를 부착하여 맥박산소측정 소실 정도를 평가
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10 분
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동맥 도플러 맥박 상실
기간: 10 분
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상지의 경우 요골동맥과 하지의 경우 경골전방동맥의 도플러 신호 소실 정도를 자세별로 평가하여 각 자세의 동맥 폐색을 확인한다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emilie Gelin, MD, CHU de Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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