止血带类型战斗应用止血带：近端或远端位置，简单或上下肢交错 (GARROTS)
2017年10月31日 更新者：University Hospital, Brest
止血带类型战斗应用止血带（CAT）：根据近端或远端位置的血管受累，简单或交错。研究上肢和下肢
当简单的压缩无效时，止血带可用于止血。
研究人员将根据止血带在肢体上的位置研究止血带的血管疼痛：肢体（手臂/大腿）或远端（前臂/腿）。
将通过脉搏血氧仪脉搏的消失和收集志愿者描述的体征（痛，感觉异常，冷感）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29609
- CHU de Brest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁（主要）
- 自愿参与研究
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 已知凝血障碍
- 已知的血管疾病
- 已知的四肢神经系统疾病
- 已知的四肢肌肉疾病
- 在其中一个肢体中存在植入物（血管，避孕......）
- 同时参与涉及抗凝治疗的研究
- 静脉炎史
- 受法律保护的成年人（司法保障、被监护人、监护人）、被剥夺自由的人。
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：近端单上肢
在上肢根部放置一条止血带
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测量疼痛、止血带下的压力、感觉和废除脉搏多普勒和脉搏血氧饱和度
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实验性的：近端交错上肢
交错放置两条止血带：一条在上肢根部，另一条在前一条下方5厘米处
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测量疼痛、止血带下的压力、感觉和废除脉搏多普勒和脉搏血氧饱和度
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实验性的：远端单上肢
在前臂上放置一条止血带
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测量疼痛、止血带下的压力、感觉和废除脉搏多普勒和脉搏血氧饱和度
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实验性的：远端交错上肢
交错放置两条止血带：一条在前臂上，另一条在前一条下方 5 厘米处
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测量疼痛、止血带下的压力、感觉和废除脉搏多普勒和脉搏血氧饱和度
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有源比较器：近端单下肢
在下肢根部放置一条止血带
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测量疼痛、止血带下的压力、感觉和废除脉搏多普勒和脉搏血氧饱和度
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实验性的：近端交错下肢
交错放置两条止血带：一条在下肢根部，另一条在前一条下方5厘米处
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测量疼痛、止血带下的压力、感觉和废除脉搏多普勒和脉搏血氧饱和度
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实验性的：远端单下肢
将单条止血带放在小腿上
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测量疼痛、止血带下的压力、感觉和废除脉搏多普勒和脉搏血氧饱和度
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实验性的：远端交错下肢
交错放置两条止血带：一条在小腿上，另一条在前一条下方 5 厘米处
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测量疼痛、止血带下的压力、感觉和废除脉搏多普勒和脉搏血氧饱和度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢：加压 10 分钟后通过数字评估 (EN) 评估疼痛
大体时间：10分钟
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上位成员的主要评价标准是根据止血带在放置时和 10 分钟时的位置来评估疼痛感。
对于相同位置的止血带，将比较放置一个和两个止血带所引起的疼痛。
对于近端与远端，将对 1 个止血带和交错的止血带进行比较。
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10分钟
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下肢：消除脉搏所需的压力 (mmHg)
大体时间：10分钟
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下肢的主要评估标准是止血带下的压力，这是消除胫骨前脉搏所必需的（在多普勒中测量）。
通过连接到压力计并固定在每个止血带下方的气球，将在铺设时测量止血带施加在皮肤上的压力（以 mmHg 为单位）。
将对近端层和远端层之间的每种姿势（单一与阶段）进行比较。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢疼痛
大体时间：10分钟
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止血带提起时和10分钟后根据数字量表疼痛减轻。
对于相同位置的止血带，将比较放置一个和两个止血带所引起的疼痛。
对于近端与远端，将对 1 个止血带和交错的止血带进行比较。
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10分钟
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止血带下的上肢压力
大体时间：10分钟
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通过连接到压力计并固定在每个止血带下方的气球，将在铺设时测量止血带施加在皮肤上的压力（以 mmHg 为单位）。
将对近端层和远端层之间的每种姿势（单一与交错）进行比较。
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10分钟
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脉搏血氧仪
大体时间：10分钟
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根据每种姿势模式，通过放置在手指或脚趾上的脉搏血氧仪评估脉搏血氧仪的损失
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10分钟
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动脉多普勒脉搏消失
大体时间：10分钟
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将针对每种姿势评估上肢桡动脉和下肢胫前动脉多普勒信号的丢失，以确认每种姿势的动脉闭塞。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emilie Gelin, MD、CHU de Brest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月31日
初级完成 (实际的)
2017年10月23日
研究完成 (实际的)
2017年10月23日
研究注册日期
首次提交
2017年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月13日
首次发布 (实际的)
2017年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月31日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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