Tourniquets Typ Combat Application Tourniquet: Proximal eller distal plats, enkel eller förskjuten på övre och nedre extremiteterna (GARROTS)
31 oktober 2017 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Tourniquets Typ Combat Application Tourniquet (CAT): Vaskulärt lidande beroende på den proximala eller distala platsen, enkel eller förskjuten. Studera till övre och nedre extremiteterna
En tourniquet används för att stoppa riklig blödning när enkel kompression inte är effektiv.
Utredarna kommer att studera det vaskulära lidandet av tourniquets enligt deras placering på extremiteten: lem (arm/lår) eller distalt (underarm/ben).
Vaskulärt lidande kommer att utvärderas genom förlusten av det radiella dopplerflödet för tourniquets placerade på den övre extremiteten och i tibial anterior till den nedre extremiteten genom förlusten av pulsoximetripulsen och insamlingen av de tecken som beskrivits av frivilliga (smärta) , Parestesi, kall känsla).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhet: Proximal enkel övre extremitet
- Enhet: Proximalt förskjuten övre extremitet
- Enhet: Distal enda övre extremitet
- Enhet: Distalt förskjuten övre extremitet
- Enhet: Proximal enkel nedre extremitet
- Enhet: Proximalt förskjuten nedre extremitet
- Enhet: Distala enkla underben
- Enhet: Distalt förskjuten nedre extremitet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder större än eller lika med 18 år (stor)
- Volontär att delta i forskning
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Känd koagulationsstörning
- Känd kärlsjukdom
- Känd neurologisk störning i armar och ben
- Kända muskelstörningar i armar och ben
- Närvaro av ett implantat i en av extremiteterna (vaskulärt, preventivmedel ...)
- Samtidigt deltagande i forskning som involverar antikoagulantiaterapi
- Historia av flebit
- Fullåriga personer som omfattas av rättsskydd (rättsskydd, person placerad i kuratorskap, förmynderskap), personer som är frihetsberövade.
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proximal enkel övre extremitet
Att lägga en enda turniquet på roten av den övre extremiteten
|
Mätning av smärta, tryck under tourniquet, känsla och avskaffande av pulsdoppler och pulsoximetri
|
|
Experimentell: Proximalt förskjuten övre extremitet
Lägga två förskjutna tourniquets: en på roten av den övre extremiteten och en andra 5 cm under den föregående
|
Mätning av smärta, tryck under tourniquet, känsla och avskaffande av pulsdoppler och pulsoximetri
|
|
Experimentell: Distal enda övre extremitet
Att lägga en enda stångpropp på underarmen
|
Mätning av smärta, tryck under tourniquet, känsla och avskaffande av pulsdoppler och pulsoximetri
|
|
Experimentell: Distalt förskjuten övre extremitet
Lägga två förskjutna tourniquets: en på underarmen och en andra 5 cm under den föregående
|
Mätning av smärta, tryck under tourniquet, känsla och avskaffande av pulsdoppler och pulsoximetri
|
|
Aktiv komparator: Proximal enkel nedre extremitet
Att lägga en enda turniquet på roten av den nedre extremiteten
|
Mätning av smärta, tryck under tourniquet, känsla och avskaffande av pulsdoppler och pulsoximetri
|
|
Experimentell: Proximalt förskjuten nedre extremitet
Lägga två förskjutna tourniquets: en på roten av den nedre extremiteten och en andra 5 cm under den föregående
|
Mätning av smärta, tryck under tourniquet, känsla och avskaffande av pulsdoppler och pulsoximetri
|
|
Experimentell: Distala enkla underben
Att lägga en enda stämpel på vaden
|
Mätning av smärta, tryck under tourniquet, känsla och avskaffande av pulsdoppler och pulsoximetri
|
|
Experimentell: Distalt förskjuten nedre extremitet
Lägga två förskjutna tourniquets: en på vaden och en andra 5 cm under den föregående
|
Mätning av smärta, tryck under tourniquet, känsla och avskaffande av pulsdoppler och pulsoximetri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremitet: Bedömning av smärta genom digital utvärdering (EN) efter 10 minuters kompression
Tidsram: 10 minuter
|
Det huvudsakliga utvärderingskriteriet för den överordnade medlemmen är bedömningen av smärtan som kändes enligt platsen för tourniquets vid tidpunkten för läggning och efter 10 min.
För samma ställe av tourniquet kommer smärtan som orsakas av att lägga en kontra två tourniquets att jämföras.
För proximala kontra distala, kommer jämförelser att göras för 1 tourniquet och för förskjutna tourniquets.
|
10 minuter
|
|
Nedre extremitet: Tryck (mmHg) som behövs för att avskaffa pulsen
Tidsram: 10 minuter
|
Det huvudsakliga utvärderingskriteriet för den underlägsna medlemmen är trycket under tourniqueten, nödvändigt för att erhålla ett avskaffande av den främre tibiala pulsen (mätt i Doppler).
Med hjälp av en ballong som är ansluten till en tryckmätare och fixerad under varje tourniquet, kommer ett mått på trycket (i mmHg) som utövas av tourniqueten (s) på huden att mätas vid läggning.
Jämförelsen kommer att göras för varje typ av pose (enkel vs steg) mellan det proximala och distala lagret.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta i nedre extremiteterna
Tidsram: 10 minuter
|
Smärtan kommer att lindras enligt den digitala skalan vid tidpunkten för höjningen av turneringarna och efter 10 minuter.
För samma ställe av tourniquet kommer smärtan som orsakas av att lägga en kontra två tourniquets att jämföras.
För proximala kontra distala, kommer jämförelser att göras för 1 tourniquet och för förskjutna tourniquets.
|
10 minuter
|
|
Tryck på övre extremiteterna under turneringen
Tidsram: 10 minuter
|
Med hjälp av en ballong som är ansluten till en tryckmätare och fixerad under varje tourniquet, kommer ett mått på trycket (i mmHg) som utövas av tourniqueten (s) på huden att mätas vid läggning.
Jämförelsen kommer att göras för varje typ av pose (enkel vs förskjuten) mellan de proximala och distala skikten.
|
10 minuter
|
|
Pulsoximetri
Tidsram: 10 minuter
|
Utvärdering av förlusten av pulsoximetri, med en pulsoximeter placerad på fingret eller tån, beroende på varje positionsläge
|
10 minuter
|
|
Förlust av arteriell dopplerpuls
Tidsram: 10 minuter
|
Förlusten av Doppler-signalen på den radiella artären för de övre extremiteterna och på den tibiala främre artären för de nedre extremiteterna kommer att utvärderas för varje typ av poser för att bekräfta arteriell ocklusion för varje typ av posering.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emilie Gelin, MD, CHU de Brest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
23 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
23 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2017
Första postat (Faktisk)
14 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GARROTS (29BRC17.0087)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .