Type de garrot Garrot d'application de combat : emplacement proximal ou distal, simple ou décalé sur les membres supérieurs et inférieurs (GARROTS)
31 octobre 2017 mis à jour par: University Hospital, Brest
Garrots Type Garrot d'Application Combat (CAT) : Souffrance Vasculaire Selon la Localisation Proximale ou Distale, Simple ou Décalée. Étude des membres supérieurs et inférieurs
Un garrot est utilisé pour arrêter les saignements abondants lorsque la simple compression n'est pas efficace.
Les enquêteurs étudieront la souffrance vasculaire des garrots selon leur localisation sur le membre : membre (bras/cuisse) ou distale (avant-bras/jambe).
La souffrance vasculaire sera évaluée par la perte du flux doppler radial pour les garrots placés au membre supérieur et dans le tibial antérieur au membre inférieur par la perte du pouls d'oxymétrie de pouls et l'ensemble des signes décrits par les volontaires (douleur , Paresthésie, sensation de froid).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Membre supérieur unique proximal
- Dispositif: Membre supérieur décalé proximal
- Dispositif: Membre supérieur unique distal
- Dispositif: Membre supérieur en quinconce distal
- Dispositif: Membre inférieur unique proximal
- Dispositif: Membre inférieur décalé proximal
- Dispositif: Membre inférieur unique distal
- Dispositif: Membre inférieur décalé distal
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHU de Brest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans (majeur)
- Volontaire pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Trouble de la coagulation connu
- Trouble vasculaire connu
- Trouble neurologique connu des membres
- Troubles musculaires connus des membres
- Présence d'un implant dans un des membres (vasculaire, contraceptif...)
- Participation simultanée à des recherches impliquant un traitement anticoagulant
- Antécédents de phlébite
- Les majeurs bénéficiant d'une protection légale (sauvegarde de justice, personne placée en curatelle, tutelle), les personnes privées de liberté.
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Membre supérieur unique proximal
Pose d'un seul garrot à la racine du membre supérieur
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Mesure de la douleur, de la pression sous garrot, de la sensation et de l'abolition du doppler de pouls et de l'oxymétrie de pouls
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Expérimental: Membre supérieur décalé proximal
Pose de deux garrots en quinconce : un sur la racine du membre supérieur et un second à 5 cm en dessous du précédent
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Mesure de la douleur, de la pression sous garrot, de la sensation et de l'abolition du doppler de pouls et de l'oxymétrie de pouls
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Expérimental: Membre supérieur unique distal
Pose d'un seul garrot sur l'avant-bras
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Mesure de la douleur, de la pression sous garrot, de la sensation et de l'abolition du doppler de pouls et de l'oxymétrie de pouls
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Expérimental: Membre supérieur en quinconce distal
Pose de deux garrots en quinconce : un sur l'avant-bras et un second à 5 cm en dessous du précédent
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Mesure de la douleur, de la pression sous garrot, de la sensation et de l'abolition du doppler de pouls et de l'oxymétrie de pouls
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Comparateur actif: Membre inférieur unique proximal
Pose d'un seul garrot à la racine du membre inférieur
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Mesure de la douleur, de la pression sous garrot, de la sensation et de l'abolition du doppler de pouls et de l'oxymétrie de pouls
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Expérimental: Membre inférieur décalé proximal
Pose de deux garrots en quinconce : un sur la racine du membre inférieur et un second à 5 cm en dessous du précédent
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Mesure de la douleur, de la pression sous garrot, de la sensation et de l'abolition du doppler de pouls et de l'oxymétrie de pouls
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Expérimental: Membre inférieur unique distal
Pose d'un seul garrot sur le mollet
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Mesure de la douleur, de la pression sous garrot, de la sensation et de l'abolition du doppler de pouls et de l'oxymétrie de pouls
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Expérimental: Membre inférieur décalé distal
Pose de deux garrots en quinconce : un sur le mollet et un second à 5 cm en dessous du précédent
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Mesure de la douleur, de la pression sous garrot, de la sensation et de l'abolition du doppler de pouls et de l'oxymétrie de pouls
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Membre supérieur : Evaluation de la douleur par évaluation numérique (FR) après 10 min de compression
Délai: 10 minutes
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Le principal critère d'évaluation pour le membre supérieur est l'appréciation de la douleur ressentie en fonction de l'emplacement des garrots au moment de la pose et à 10min.
Pour un même emplacement de garrot, la douleur causée par la pose d'un versus deux garrots sera comparée.
Pour le proximal par rapport au distal, des comparaisons seront faites pour 1 garrot et pour des garrots décalés.
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10 minutes
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Membre inférieur : Pression (mmHg) nécessaire pour abolir le pouls
Délai: 10 minutes
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Le principal critère d'évaluation du membre inférieur est la pression sous le garrot, nécessaire pour obtenir une abolition du pouls tibial antérieur (mesurée en Doppler).
Au moyen d'un ballon relié à un manomètre et fixé sous chaque garrot, une mesure de la pression exercée (en mmHg) par le ou les garrots sur la peau sera mesurée à la pose.
La comparaison sera faite pour chaque type de pose (simple vs étagée) entre les plans proximal et distal.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur des membres inférieurs
Délai: 10 minutes
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La douleur sera soulagée selon l'Echelle Digitale au moment de la levée des garrots et à 10 minutes.
Pour un même emplacement de garrot, la douleur causée par la pose d'un versus deux garrots sera comparée.
Pour le proximal par rapport au distal, des comparaisons seront faites pour 1 garrot et pour des garrots décalés.
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10 minutes
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Pression du membre supérieur sous garrot
Délai: 10 minutes
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Au moyen d'un ballon relié à un manomètre et fixé sous chaque garrot, une mesure de la pression exercée (en mmHg) par le ou les garrots sur la peau sera mesurée à la pose.
La comparaison sera faite pour chaque type de pose (simple vs décalée) entre les plans proximal et distal.
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10 minutes
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Oxymétrie de pouls
Délai: 10 minutes
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Évaluation de la perte de l'oxymétrie de pouls, par un oxymètre de pouls placé sur le doigt ou l'orteil, selon chaque mode de pose
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10 minutes
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Perte du pouls Doppler artériel
Délai: 10 minutes
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La perte du signal Doppler sur l'artère radiale pour les membres supérieurs et sur l'artère tibiale antérieure pour les membres inférieurs sera évaluée pour chaque type de pose afin de confirmer l'occlusion artérielle pour chaque type de pose.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilie Gelin, MD, CHU de Brest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Première publication (Réel)
14 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GARROTS (29BRC17.0087)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .