Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tourniquets Type gevechtstoepassing Tourniquet: proximale of distale locatie, eenvoudig of verspringend op bovenste en onderste ledemaat (GARROTS)

31 oktober 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Tourniquets Type Combat Application Tourniquet (CAT): Vasculair lijden volgens de proximale of distale locatie, enkelvoudig of verspringend. Studie naar bovenste en onderste ledematen

Een tourniquet wordt gebruikt om overvloedig bloeden te stoppen wanneer eenvoudige compressie niet effectief is. De onderzoekers zullen het vasculaire lijden van de tourniquets bestuderen op basis van hun locatie op het ledemaat: ledemaat (arm / dij) of distaal (onderarm / been). Vasculair lijden zal worden geëvalueerd door het verlies van de radiale dopplerflux voor de tourniquets die op de bovenste extremiteit en in de tibiale anterieure van de onderste extremiteit zijn geplaatst door het verlies van de pulsoximetriepuls en het verzamelen van de symptomen beschreven door de vrijwilligers (pijn , Paresthesie, koud gevoel).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar (major)
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Bekende stollingsstoornis
  • Bekende vasculaire aandoening
  • Bekende neurologische aandoening van de ledematen
  • Bekende spieraandoeningen van de ledematen
  • Aanwezigheid van een implantaat in een van de ledematen (vasculair, anticonceptie ...)
  • Gelijktijdige deelname aan onderzoek met antistollingstherapie
  • Geschiedenis van flebitis
  • Meerderjarige personen die wettelijke bescherming genieten (bescherming van justitie, onder curatele gesteld persoon, curatele), personen die van hun vrijheid zijn beroofd.
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Proximale enkele bovenste extremiteit
Een enkele tourniquet op de wortel van de bovenste extremiteit leggen
Apparaat: Proximale enkele bovenste extremiteit
Meting van pijn, druk onder tourniquet, gevoel en afschaffing van pulsdoppler en pulsoximetrie
Experimenteel: Proximaal verspringend bovenste lidmaat
Twee gespreide tourniquets leggen: een op de wortel van het bovenste lidmaat en een tweede 5 cm onder de vorige
Apparaat: Proximaal verspringend bovenste lidmaat
Meting van pijn, druk onder tourniquet, gevoel en afschaffing van pulsdoppler en pulsoximetrie
Experimenteel: Distale enkele bovenste extremiteit
Een enkele tourniquet op de onderarm leggen
Apparaat: Distale enkele bovenste extremiteit
Meting van pijn, druk onder tourniquet, gevoel en afschaffing van pulsdoppler en pulsoximetrie
Experimenteel: Distaal verspringend bovenste lidmaat
Twee gespreide tourniquets leggen: een op de onderarm en een tweede 5 cm onder de vorige
Apparaat: Distaal verspringend bovenste lidmaat
Meting van pijn, druk onder tourniquet, gevoel en afschaffing van pulsdoppler en pulsoximetrie
Actieve vergelijker: Proximale enkele onderste extremiteit
Een enkele tourniquet op de wortel van de onderste extremiteit leggen
Apparaat: Proximale enkele onderste extremiteit
Meting van pijn, druk onder tourniquet, gevoel en afschaffing van pulsdoppler en pulsoximetrie
Experimenteel: Proximaal verspringend onderste lidmaat
Twee gespreide tourniquets leggen: een op de wortel van het onderste lidmaat en een tweede 5 cm onder de vorige
Apparaat: Proximaal verspringend onderste lidmaat
Meting van pijn, druk onder tourniquet, gevoel en afschaffing van pulsdoppler en pulsoximetrie
Experimenteel: Distale enkele onderste extremiteit
Een enkele tourniquet op de kuit leggen
Apparaat: Distale enkele onderste extremiteit
Meting van pijn, druk onder tourniquet, gevoel en afschaffing van pulsdoppler en pulsoximetrie
Experimenteel: Distaal verspringend onderste lidmaat
Twee gespreide tourniquets leggen: een op de kuit en een tweede 5 cm onder de vorige
Apparaat: Distaal verspringend onderste lidmaat
Meting van pijn, druk onder tourniquet, gevoel en afschaffing van pulsdoppler en pulsoximetrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bovenste ledematen: beoordeling van pijn door digitale evaluatie (EN) na 10 minuten compressie
Tijdsspanne: 10 minuten
Het belangrijkste beoordelingscriterium voor het superieure lid is de beoordeling van de pijn die wordt gevoeld volgens de locatie van de tourniquets op het moment van leggen en na 10 minuten. Voor dezelfde locatie van de tourniquet zal de pijn die wordt veroorzaakt door het leggen van één versus twee tourniquets worden vergeleken. Voor proximaal versus distaal zullen vergelijkingen worden gemaakt voor 1 tourniquet en voor gespreide tourniquets.
10 minuten
Onderste extremiteit: Druk (mmHg) die nodig is om de polsslag op te heffen
Tijdsspanne: 10 minuten
Het belangrijkste beoordelingscriterium voor het inferieure lid is de druk onder de tourniquet, noodzakelijk om een ​​opheffing van de anterieure tibiale pulsatie te verkrijgen (gemeten in Doppler). Door middel van een ballon die is aangesloten op een manometer en onder elke tourniquet is bevestigd, wordt bij het leggen een maat gemeten van de druk (in mmHg) die de tourniquet(s) op de huid uitoefent. De vergelijking zal worden gemaakt voor elk type pose (enkele versus podium) tussen de proximale en distale lagen.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn in de onderste ledematen
Tijdsspanne: 10 minuten
De pijn zal worden verlicht volgens de digitale weegschaal op het moment van het opheffen van de tourniquets en na 10 minuten. Voor dezelfde locatie van de tourniquet zal de pijn die wordt veroorzaakt door het leggen van één versus twee tourniquets worden vergeleken. Voor proximaal versus distaal zullen vergelijkingen worden gemaakt voor 1 tourniquet en voor gespreide tourniquets.
10 minuten
Druk op de bovenste ledematen onder tourniquet
Tijdsspanne: 10 minuten
Door middel van een ballon die is aangesloten op een manometer en onder elke tourniquet is bevestigd, wordt bij het leggen een maat gemeten van de druk (in mmHg) die de tourniquet(s) op de huid uitoefent. De vergelijking zal worden gemaakt voor elk type houding (enkele versus gespreid) tussen de proximale en distale lagen.
10 minuten
Pulsoximetrie
Tijdsspanne: 10 minuten
Evaluatie van het verlies van de pulsoximetrie, door een pulsoximeter die op de vinger of de teen wordt geplaatst, volgens elke houdingsmodus
10 minuten
Verlies van arteriële Doppler-puls
Tijdsspanne: 10 minuten
Het verlies van het Doppler-signaal op de radiale slagader voor de bovenste ledematen en op de tibiale anterieure slagader voor de onderste ledematen wordt geëvalueerd voor elk type houding om arteriële occlusie voor elk type houding te bevestigen.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emilie Gelin, MD, CHU de Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GARROTS (29BRC17.0087)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Proximale enkele bovenste extremiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren