Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tourniquets-tyyppiset taistelusovellukset: Proksimaalinen tai distaalinen sijainti, yksinkertainen tai porrastettu ylä- ja alaraajoissa (GARROTS)

tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Brest

Tourniquets Type Combat Application Tourniquet (CAT): Verisuonten kärsimys proksimaalisen tai distaalisen sijainnin mukaan, yksinkertainen tai porrastettu. Tutkimus ylä- ja alaraajoihin

Kiristettä käytetään estämään runsas verenvuoto, kun yksinkertainen puristus ei ole tehokasta. Tutkijat tutkivat kiristyssideiden vaskulaarisia kärsimyksiä niiden sijainnin mukaan raajassa: raajassa (käsivarsi / reisi) tai distaalisessa (kyynärvarsi / jalka). Verisuoniston kärsimys arvioidaan yläraajojen ja sääriluun etupuolelle alaraajojen etupuolella olevien kiristyssideiden säteittäisen doppler-vuon häviämisen perusteella pulssioksimetriapulssin katoamisen ja vapaaehtoisten kuvaamien merkkien (kipu) perusteella. , Parestesia, kylmän tunne).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta (pääaine)
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Tunnettu hyytymishäiriö
  • Tunnettu verisuonihäiriö
  • Tunnettu raajojen neurologinen häiriö
  • Tunnetut raajojen lihassairaudet
  • Implanttien läsnäolo yhdessä raajoista (vaskulaarinen, ehkäisy...)
  • Samanaikainen osallistuminen tutkimukseen, johon liittyy antikoagulanttihoitoa
  • Flebiitin historia
  • Täysi-ikäiset, jotka ovat oikeussuojan alaisia ​​(oikeusturva, huoltaja, huoltaja), vapautensa menettäneet.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Proksimaalinen yksi yläraaja
Yksittäisen kiristysnauhan asettaminen yläraajan juurelle
Laite: Proksimaalinen yksi yläraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen
Kokeellinen: Proksimaalinen porrastettu yläraaja
Kahden porrastetun kiristyssideen asettaminen: toinen yläraajan juurelle ja toinen 5 cm edellisen alapuolelle
Laite: Proksimaalinen porrastettu yläraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen
Kokeellinen: Distaalinen yksi yläraaja
Yhden kiristyssideen asettaminen kyynärvarteen
Laite: Distaalinen yksi yläraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen
Kokeellinen: Distaalinen porrastettu yläraaja
Kahden porrastetun kiristyssideen asettaminen: yksi kyynärvarteen ja toinen 5 cm edellisen alapuolelle
Laite: Distaalinen porrastettu yläraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen
Active Comparator: Proksimaalinen yksi alaraaja
Yhden kiristetyn kiristysnauhan asettaminen alaraajan juurelle
Laite: Proksimaalinen yksi alaraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen
Kokeellinen: Proksimaalinen porrastettu alaraaja
Kahden porrastetun kiristyssideen asettaminen: toinen alaraajan juurelle ja toinen 5 cm edellisen alapuolelle
Laite: Proksimaalinen porrastettu alaraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen
Kokeellinen: Distaalinen yksi alaraaja
Yhden kiristetyn pohjeen asettaminen
Laite: Distaalinen yksi alaraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen
Kokeellinen: Distaalinen porrastettu alaraaja
Kahden porrastetun kiristysnauhan asettaminen: yksi pohkeen päälle ja toinen 5 cm edellisen alapuolelle
Laite: Distaalinen porrastettu alaraaja
Kivun mittaus, kiristyspaineen, pulssidoppler- ja pulssioksimetrian tunteminen ja poistaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraaja: Kivun arviointi digitaalisella arvioinnilla (EN) 10 minuutin puristuksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 min
Pääasiallinen arviointikriteeri ylimmäiselle jäsenelle on tunnetun kivun arviointi sidosten sijainnin mukaan munimishetkellä ja 10 min kohdalla. Saman kiristyssidepaikan kohdalla verrataan yhden vs. kaksi kiristyssidettä asettamisesta aiheutuvaa kipua. Proksimaalisen ja distaalisen kiristyssideen vertailut tehdään 1 kiristyssidettä ja porrastettuja kiristeitä varten.
10 min
Alaraaja: Painetta (mmHg) tarvitaan pulssin poistamiseen
Aikaikkuna: 10 min
Pääasiallinen arviointikriteeri alemmalle elimelle on kiristyssidoksen alla oleva paine, joka on tarpeen anteriorisen sääriluun pulssin poistamiseksi (mitattuna Dopplerilla). Painemittariin yhdistetyn ja kunkin kiristyssideen alle kiinnitetyn ilmapallon avulla mitataan paineen mitta (mmHg) kiristyssideen ihoon kohdistamisen yhteydessä. Vertailu tehdään jokaiselle asentotyypille (yksittäinen vs. vaihe) proksimaalisen ja distaalisen kerroksen välillä.
10 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajan kipu
Aikaikkuna: 10 min
Kipu lievittyy digitaalisen asteikon mukaan sidosten nostohetkellä ja 10 minuutin kohdalla. Saman kiristyssidepaikan kohdalla verrataan yhden vs. kaksi kiristyssidettä asettamisesta aiheutuvaa kipua. Proksimaalisen ja distaalisen kiristyssideen vertailut tehdään 1 kiristyssidettä ja porrastettuja kiristeitä varten.
10 min
Yläraajan paine kiristyssideen alla
Aikaikkuna: 10 min
Painemittariin yhdistetyn ja kunkin kiristyssideen alle kiinnitetyn ilmapallon avulla mitataan paineen mitta (mmHg) kiristyssideen ihoon kohdistamisen yhteydessä. Vertailu tehdään jokaiselle asentotyypille (yksittäinen vs. porrastettu) proksimaalisen ja distaalisen kerroksen välillä.
10 min
Pulssioksimetria
Aikaikkuna: 10 min
Pulssioksimetrian menetyksen arviointi sormeen tai varpaaseen asetetulla pulssioksimetrillä kunkin asentotavan mukaan
10 min
Valtimon Doppler-pulssin menetys
Aikaikkuna: 10 min
Doppler-signaalin menetys säteittäisessä valtimossa yläraajoissa ja sääriluun etuvaltimossa alaraajoissa arvioidaan jokaisen asentotyypin osalta valtimotukoksen vahvistamiseksi kunkin asentotyypin kohdalla.
10 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Emilie Gelin, MD, CHU de Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GARROTS (29BRC17.0087)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proksimaalinen yksi yläraaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa