Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Turniquet típusú harci alkalmazás: Proximális vagy távoli elhelyezkedés, egyszerű vagy lépcsőzetes a felső és alsó végtagon (GARROTS)

2017. október 31. frissítette: University Hospital, Brest

Tourniquets típusú harci alkalmazású Tourniquet (CAT): érrendszeri szenvedés a proximális vagy disztális elhelyezkedés szerint, egyszerű vagy lépcsőzetesen. Felső és alsó végtagok tanulmányozása

Az érszorítót a bőséges vérzés megállítására használják, ha az egyszerű kompresszió nem hatékony. A vizsgálók megvizsgálják az érszorítók érrendszeri szenvedését a végtagon való elhelyezkedésük szerint: végtag (kar / comb) vagy disztális (alkar / láb). Az érrendszeri szenvedést a felső végtagon elhelyezett érszorítók radiális doppler-fluxusának elvesztésével és az alsó végtag előtti sípcsontban a pulzoximetriás pulzus elvesztésével és az önkéntesek által leírt jelek (fájdalom) összegyűjtése alapján értékelik. , Paresztézia, hidegérzet).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor (fő)
  • Önkéntes részvétel a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Ismert véralvadási zavar
  • Ismert érrendszeri rendellenesség
  • A végtagok ismert neurológiai rendellenességei
  • A végtagok ismert izomrendellenességei
  • Implantátum jelenléte az egyik végtagban (érrendszeri, fogamzásgátló...)
  • Egyidejű részvétel az antikoaguláns terápiát érintő kutatásokban
  • A phlebitis története
  • Jogi védelem alatt álló nagykorúak (igazságbiztosítás, gondnokságba, gondnokságba helyezett), szabadságuktól megfosztott személyek.
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Proximális egyetlen felső végtag
Egyetlen érszorító fektetése a felső végtag tövére
Eszköz: Proximális egyetlen felső végtag
Fájdalom mérése, érszorító alatti nyomás, pulzus doppler és pulzoximetria érzése és megszüntetése
Kísérleti: Proximális lépcsőzetes felső végtag
Két lépcsőzetes érszorító elhelyezése: az egyik a felső végtag tövére, a másik 5 cm-rel az előző alá
Eszköz: Proximális lépcsőzetes felső végtag
Fájdalom mérése, érszorító alatti nyomás, pulzus doppler és pulzoximetria érzése és megszüntetése
Kísérleti: Distális egyetlen felső végtag
Egyetlen érszorító fektetése az alkaron
Eszköz: Distális egyetlen felső végtag
Fájdalom mérése, érszorító alatti nyomás, pulzus doppler és pulzoximetria érzése és megszüntetése
Kísérleti: Distális lépcsőzetes felső végtag
Két lépcsőzetes érszorító felhelyezése: az egyik az alkaron, a másik 5 cm-rel az előző alatt
Eszköz: Distális lépcsőzetes felső végtag
Fájdalom mérése, érszorító alatti nyomás, pulzus doppler és pulzoximetria érzése és megszüntetése
Aktív összehasonlító: Proximális egyetlen alsó végtag
Egyetlen érszorító fektetése az alsó végtag tövére
Eszköz: Proximális egyetlen alsó végtag
Fájdalom mérése, érszorító alatti nyomás, pulzus doppler és pulzoximetria érzése és megszüntetése
Kísérleti: Proximális lépcsőzetes alsó végtag
Két lépcsőzetes érszorító felhelyezése: az egyik az alsó végtag tövére, a másik 5 cm-rel az előző alá
Eszköz: Proximális lépcsőzetes alsó végtag
Fájdalom mérése, érszorító alatti nyomás, pulzus doppler és pulzoximetria érzése és megszüntetése
Kísérleti: Egyetlen alsó végtag disztális
Egyetlen érszorító fektetése a vádlira
Eszköz: Egyetlen alsó végtag disztális
Fájdalom mérése, érszorító alatti nyomás, pulzus doppler és pulzoximetria érzése és megszüntetése
Kísérleti: Distálisan lépcsőzetes alsó végtag
Két lépcsőzetes érszorító felhelyezése: az egyik a vádlira, a másik 5 cm-rel az előző alá
Eszköz: Distálisan lépcsőzetes alsó végtag
Fájdalom mérése, érszorító alatti nyomás, pulzus doppler és pulzoximetria érzése és megszüntetése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső végtag: Fájdalom értékelése digitális kiértékeléssel (EN) 10 perces kompresszió után
Időkeret: 10 perc
A felső tag esetében a fő értékelési szempont az érző fájdalom értékelése a fektetéskor és 10 perccel a szorítók elhelyezkedése szerint. Az érszorító ugyanazon a helyén az egy-két érszorító felhelyezése által okozott fájdalmat összehasonlítjuk. A proximális és a disztális érszorítók összehasonlítása 1 érszorítóval és lépcsőzetes érszorítóval történik.
10 perc
Alsó végtag: A pulzus megszüntetéséhez szükséges nyomás (Hgmm).
Időkeret: 10 perc
Az alsó tagra vonatkozó fő értékelési kritérium a szorítószorító alatti nyomás, amely az elülső tibiális pulzus megszüntetéséhez szükséges (Dopplerrel mérve). Egy nyomásmérőhöz csatlakoztatott és minden érszorító alá rögzített ballon segítségével meg kell mérni a fektetéskor az érszorító(k) által a bőrre kifejtett nyomás mértékét (Hgmm-ben). Az összehasonlítást minden egyes póztípusra (egy vagy szakasz) elvégzik a proximális és a disztális réteg között.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alsó végtag fájdalom
Időkeret: 10 perc
A fájdalom a Digitális Skála szerint enyhül az érszorítók felemelésekor és 10 perccel. Az érszorító ugyanazon a helyén az egy-két érszorító felhelyezése által okozott fájdalmat összehasonlítjuk. A proximális és a disztális érszorítók összehasonlítása 1 érszorítóval és lépcsőzetes érszorítóval történik.
10 perc
Felső végtagi nyomás érszorító alatt
Időkeret: 10 perc
Egy nyomásmérőhöz csatlakoztatott és minden érszorító alá rögzített ballon segítségével meg kell mérni a fektetéskor az érszorító(k) által a bőrre kifejtett nyomás mértékét (Hgmm-ben). A proximális és a disztális réteg közötti összehasonlítás minden egyes póztípusra (egyszeri vagy lépcsőzetes) történik.
10 perc
Pulzoximetria
Időkeret: 10 perc
A pulzoximetria elvesztésének értékelése az ujjra vagy lábujjakra helyezett pulzoximéterrel, az egyes pózolási módoknak megfelelően
10 perc
Az artériás Doppler pulzus elvesztése
Időkeret: 10 perc
A Doppler-jel elvesztését a felső végtagok radiális artériáján és az alsó végtagok tibia elülső artériáján minden póztípusnál értékeljük, hogy megerősítsük az artériás elzáródást minden egyes póz esetében.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emilie Gelin, MD, CHU de Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GARROTS (29BRC17.0087)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel