감각적응치과환경이 지적발달장애아동의 치과불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 4월 17일 업데이트: Virginia Commonwealth University
지적/발달 장애(ID/DD)가 있는 어린이는 일반 치과 환경(RDE)보다 감각 적응 치과 환경(일반 치과 환경에서 수정된 시각, 감각 및 체감각 자극)에서 치과 불안을 덜 경험하고 더 잘 협력할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 감각 적응 치과 환경(SADE)이 지적 및/또는 발달 장애(ID/DD)가 있는 어린이의 치과 불안 감소에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
ID/DD 진단을 받은 아동의 수가 증가하고 지역사회에 포함됨에 따라 치과의사가 정기적인 구강 건강 관리를 위해 이 인구를 만날 기회가 더 많아졌습니다.
본 연구를 통해 치과적 불안과 행동의 개선이 뚜렷하다면 다른 예비연구에서 제시한 바와 같이 지적발달아동을 치료하기 위한 임상적 도구로 활용될 수 있을 것이다.
또한 소아 치과 의사 또는 일반 치과 의사의 임상 교육에서 SADE를 활용하면 ID/DD 개인의 행동을 관리하는 임상의의 편안함 수준을 향상시킬 수 있습니다.
이것은 더 많은 임상의가 치료를 제공하고 이 취약한 인구의 미충족 구강 건강 요구를 해결하도록 장려할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지적 및/또는 발달 장애가 있는 아동
제외 기준:
- 특정 진단 없음
- 학부모/보호자의 영어 능력이 제한적입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
SADE(Sensory Adapted Dental Environment) 첫 번째 검사(방문 1)
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형광등이 없는 실내 조명, 천장에 설치된 태양광 프로젝터, 환자 위에 놓인 일반 치과용 엑스레이 앞치마, 백그라운드에서 재생되는 조용한 음악
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실험적: 그룹 2
리콜 시험(방문 2)에서 감각 적응 치과 환경(SADE)
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형광등이 없는 실내 조명, 천장에 설치된 태양광 프로젝터, 환자 위에 놓인 일반 치과용 엑스레이 앞치마, 백그라운드에서 재생되는 조용한 음악
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 치과 검사 중 행동
기간: 1일차
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소아 치과용 프랭클 척도(1=확실히 음성, 5=확실히 양성)를 사용하여 측정
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1일차
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회상 시험 중 행동
기간: 3 개월
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소아 치과용 Frankl Scale을 사용하여 측정, 1=확실히 음성, 5=확실히 양성
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 검사 중 생리학적 결과(산소 포화도)
기간: 1일차
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시험 중 5분마다 측정(최대 1시간)
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1일차
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회상 검사 중 생리적 결과(산소 포화도)
기간: 3 개월
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시험 중 5분마다 측정(최대 1시간)
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3 개월
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초기 검사 중 생리학적 결과(심박수)
기간: 1일차
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시험 중 5분마다 측정(최대 1시간)
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1일차
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초기 검사 중 생리학적 결과(심박수)
기간: 3 개월
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시험 중 5분마다 측정(최대 1시간)
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3 개월
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초기 검사 중 환자 협조
기간: 1일차
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치료 후 서면 설문 조사를 통해 부모/간병인이 평가
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1일차
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회상 검사 중 환자 협조
기간: 3 개월
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치료 후 서면 설문 조사를 통해 부모/간병인이 평가
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrice B Wunsch, DDS, MS, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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