Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorisesti mukautetun hammashoitoympäristön vaikutus äly- ja kehitysvammaisten lasten hammasahdistuneisuuteen

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Äly-/kehitysvammaiset lapset (ID/DD) kokevat vähemmän hampaiden ahdistusta ja toimivat paremmin yhteistyössä aisteihin mukautetussa hammashoitoympäristössä (muokatut visuaaliset, sensoriset ja somatosensoriset ärsykkeet tavallisessa hammaslääkäriympäristössä) kuin tavallisessa hammaslääkäriympäristössä (RDE).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää sensorisesti mukautetun hammashoidon ympäristön (SADE) vaikutus älyllis- ja/tai kehitysvammaisten (ID/DD) lasten hammasahdistuksen vähentämiseen. ID/DD-diagnoosin saaneiden lasten määrän kasvaessa ja heidän mukaantulonsa yhteisöön myötä hammaslääkäreillä on enemmän mahdollisuuksia kohdata tämä väestö rutiininomaisessa suun terveydenhoidossa. Jos tutkimuksesta ilmenee hampaiden ahdistuneisuuden ja käyttäytymisen paranemista, kuten muut pilottitutkimukset ovat ehdottaneet, sitä voidaan käyttää yhtenä kliinisistä työkaluista ID/DD-lapsien hoidossa. Lisäksi SADE:n käyttö lastenhammaslääkäreiden tai yleishammaslääkäreiden kliinisessä koulutuksessa voi parantaa kliinikon mukavuustasoa ID/DD-potilaiden käyttäytymisen hallinnassa. Tämä rohkaisee useampia kliinikkoja tarjoamaan hoitoa ja vastaamaan tämän haavoittuvan väestön tyydyttämättömiin suun terveyden tarpeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on kehitysvamma ja/tai kehitysvamma

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei erityistä diagnoosia
  • Vanhemmilla/huoltajilla on rajoitettu englannin taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Sensorisesti mukautettu hammashoitoympäristö (SADE) ensimmäisessä kokeessa (käynti 1)
Käyttäytyminen: Sensory Adapted Dental Environment (SADE)
Ei loisteputkivaloja, aurinkoprojektori katossa, tavallinen hammasröntgenesiliina potilaalla, hiljainen musiikki taustalla
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
Sensorisesti mukautettu hammashoitoympäristö (SADE) palautustutkimuksessa (käynti 2)
Käyttäytyminen: Sensory Adapted Dental Environment (SADE)
Ei loisteputkivaloja, aurinkoprojektori katossa, tavallinen hammasröntgenesiliina potilaalla, hiljainen musiikki taustalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytyminen hammaslääkärin ensitarkastuksessa
Aikaikkuna: Päivä 1
Mitattu Franklin asteikolla lasten hammaslääketieteessä, jossa 1 = ehdottomasti negatiivinen ja 5 = ehdottomasti positiivinen
Päivä 1
Käyttäytyminen muistamiskokeen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu Franklin asteikolla lasten hammaslääketieteessä, 1 = ehdottomasti negatiivinen ja 5 = ehdottomasti positiivinen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologiset tulokset (happisaturaatio) alkukokeen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Mitattu 5 minuutin välein kokeen aikana (enintään yksi tunti)
Päivä 1
Fysiologiset tulokset (happisaturaatio) palautuskokeessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu 5 minuutin välein kokeen aikana (enintään yksi tunti)
3 kuukautta
Fysiologiset tulokset (syke) alkukokeen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Mitattu 5 minuutin välein kokeen aikana (enintään yksi tunti)
Päivä 1
Fysiologiset tulokset (syke) alkukokeen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu 5 minuutin välein kokeen aikana (enintään yksi tunti)
3 kuukautta
Potilasyhteistyö alkututkimuksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Vanhemman/hoitajan arvioima hoidon jälkeisen kirjallisen kyselyn avulla
Päivä 1
Potilasyhteistyö palautustutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vanhemman/hoitajan arvioima hoidon jälkeisen kirjallisen kyselyn avulla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrice B Wunsch, DDS, MS, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20009272

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkinen vamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa