Effet de l'environnement dentaire sensoriel adapté sur l'anxiété dentaire des enfants ayant des déficiences intellectuelles et développementales
17 avril 2018 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Les enfants ayant une déficience intellectuelle/développementale (DI/DD) ressentiront moins d'anxiété dentaire et coopéreront mieux dans un environnement dentaire adapté sensoriel (stimuli visuels, sensoriels et somatosensoriels modifiés dans un environnement dentaire régulier) que dans un environnement dentaire régulier (RDE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est de déterminer l'effet de l'environnement dentaire adapté sensoriel (SADE) sur la réduction de l'anxiété dentaire des enfants ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale (DI/DD).
Avec le nombre croissant d'enfants diagnostiqués avec DI/DD et leur inclusion dans la communauté, il y a plus d'occasions pour les dentistes de rencontrer cette population pour leurs soins bucco-dentaires de routine.
Si l'amélioration de l'anxiété et du comportement dentaires ressort de l'étude, comme d'autres études pilotes l'ont suggéré, elle peut être appliquée comme l'un des outils cliniques pour traiter les enfants ayant des ID/DD.
De plus, l'utilisation d'un SADE dans la formation clinique des dentistes pédiatriques ou des dentistes généralistes peut améliorer le niveau de confort des cliniciens dans la gestion du comportement des personnes ayant une DI/DD.
Cela encouragera davantage de cliniciens à prodiguer des soins et à répondre aux besoins non satisfaits en matière de santé bucco-dentaire de cette population vulnérable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale
Critère d'exclusion:
- Pas de diagnostic précis
- Les parents/tuteurs ont une maîtrise limitée de l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Environnement dentaire sensoriel adapté (SADE) au premier examen (visite 1)
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Aucune lumière fluorescente dans la pièce, projecteur solaire au plafond, tablier de radiographie dentaire ordinaire posé sur le patient, musique silencieuse en arrière-plan
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2
Environnement dentaire sensoriel adapté (SADE) à l'examen de rappel (visite 2)
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Aucune lumière fluorescente dans la pièce, projecteur solaire au plafond, tablier de radiographie dentaire ordinaire posé sur le patient, musique silencieuse en arrière-plan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement lors de l'examen dentaire initial
Délai: Jour 1
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Mesuré à l'aide de l'échelle de Frankl pour la dentisterie pédiatrique, avec 1 = définitivement négatif et 5 = définitivement positif
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Jour 1
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Comportement lors de l'examen de rappel
Délai: 3 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle de Frankl pour la dentisterie pédiatrique, avec 1 = définitivement négatif et 5 = définitivement positif
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats physiologiques (saturation en oxygène) lors de l'examen initial
Délai: Jour 1
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Mesuré toutes les 5 minutes pendant l'examen (jusqu'à une heure)
|
Jour 1
|
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Résultats physiologiques (saturation en oxygène) lors de l'examen de rappel
Délai: 3 mois
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Mesuré toutes les 5 minutes pendant l'examen (jusqu'à une heure)
|
3 mois
|
|
Résultats physiologiques (fréquence cardiaque) lors de l'examen initial
Délai: Jour 1
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Mesuré toutes les 5 minutes pendant l'examen (jusqu'à une heure)
|
Jour 1
|
|
Résultats physiologiques (fréquence cardiaque) lors de l'examen initial
Délai: 3 mois
|
Mesuré toutes les 5 minutes pendant l'examen (jusqu'à une heure)
|
3 mois
|
|
Coopération du patient lors de l'examen initial
Délai: Jour 1
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Évalué par le parent/tuteur avec un sondage écrit post-traitement
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Jour 1
|
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Coopération du patient lors de l'examen de rappel
Délai: 3 mois
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Évalué par le parent/tuteur avec un sondage écrit post-traitement
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrice B Wunsch, DDS, MS, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 juillet 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
14 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20009272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .